Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Библиография

[1]

СИСПР 11:2003
Изменение 1(2004)
Изменение 2(2006)

Промышленное, научное и медицинское (ПНМ) радиочастотное оборудование. Характеристики электромагнитных помех. Нормы и методы измерений

[2]

СИСПР 24

Оборудование информационных технологий. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений

[3]

МЭК 60050-161:1990
Изменение 1(1997)
Изменение 2(1998)

Международный электротехнический словарь. Глава 161. Электромагнитная совместимость

[4]

МЭК 61000-1-2:2001

Электромагнитная совместимость. Часть 1-2. Основы. Методология обеспечения функциональной безопасности электрического и электронного оборудования в отношении электромагнитных явлений

[5]

МЭК 61000-4-2:1995
Изменение 1(1998)
Изменение 2(2000)

Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 2. Испытания на устойчивость к электростатическим разрядам

[6]

МЭК 61000-4-3:2006

Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю

[7]

МЭК 61000-4-4:2004

Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к быстрым электрическим импульсам (пачкам)

[8]

МЭК 61000-4-6:2003
Изменение 1(2004) Изменение 2(2006)

Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными полями

[9]

МЭК 61326-1

Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования

[10]

ИСО 14971

Медицинские изделия. Применение методов управления рисками для медицинских изделий

[11]

МСЭ:1998

Регламент радиосвязи. Том 2. Приложения

[12]

ANSI/IEEE 100:1996

Словарь стандартных терминов по электротехнике и электронике

[13]

ETSII-ETS 300 220:1993

Радиооборудование и системы. Устройства малого радиуса действия. Технические характеристики и методы испытаний радиооборудования, используемого в полосе частот 25-1000 МГц с выходной мощностью до 500 мВт

[14]

ETSI ETS 300 741: 1998

Электромагнитная совместимость и вопросы использования радиочастотного спектра. Стандарт электромагнитной совместимости для пейджингового оборудования общего применения

[15]

-

Директива совета Европейского союза 72/23/ЕЕС от 19 февраля 1973 г. о гармонизации законов государств-членов, относящихся к электрическому оборудованию, сконструированному для применения при определенных пределах напряжения

     

Указатель определений терминов, примененных в настоящем параллельном стандарте

ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.2

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.3

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

МЭК 60601-1:2005, 3.4

УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.1

ПРЕДЕЛ ТРЕВОГИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.3

СИГНАЛ ТРЕВОГИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.9

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.11

ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.8

ОСНОВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.10

КЛАСС II

МЭК 60601-1:2005, 3.14

УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ

3.1

УХУДШЕНИЕ

3.2

ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ

3.3

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

3.4

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХА

3.5

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ

3.6

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА

3.7

ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ШУМ

3.8

ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ РАЗРЯД

3.9

ЭМС

3.4

ЭМИССИЯ

3.6

КОРПУС

МЭК 60601-1:2005, 3.26

ERP

3.3

ESR

3.9

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

МЭК 60601-1:2005, 3.27

ИСКЛЮЧЕННАЯ ПОЛОСА ЧАСТОТ

3.10

ЛОЖНОЕ ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.20

ЛОЖНОЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.21

ФУНКЦИЯ

3.11

РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ

МЭК 60601-1:2005, 3.37

ВРЕД

МЭК 60601-1:2005, 3.38

ОПАСНОСТЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.39

ВЫСШИЙ ПРИОРИТЕТ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.22

ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ПО МЭК 60601

3.12

ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ

3.13

УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ

3.1

УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ

3.14

ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ

3.15

ОБОРУДОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

3.16

ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.46

ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.44

ОИТ

3.16

КРУПНОГАБАРИТНЫЕ ME ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА

3.17

ТОК УТЕЧКИ

МЭК 60601-1:2005, 3.47

ME ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ

3.18

НИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

3.19

СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

МЭК 60601-1:2005, 3.54

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

МЭК 60601-1:2005, 3.55

ME ИЗДЕЛИЕ

МЭК 60601-1:2005, 3.63

ME СИСТЕМА

МЭК 60601-1:2005, 3.64

СРЕДНЯЯ ВАЖНОСТЬ

МЭК 60601-1-8:2006, 3.28

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА

МЭК 60601-1:2005, 3.66

НОМИНАЛЬНЫЙ

МЭК 60601-1:2005, 3.69

НОРМАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.70

НОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

МЭК 60601-1:2005, 3.71

РАБОЧАЯ ЧАСТОТА

3.20

ОПЕРАТОР

МЭК 60601-1:2005, 3.73

ПАЦИЕНТ

МЭК 60601-1:2005, 3.76

ME ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА, СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕНТОМ

3.21

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ

МЭК 60601-1:2005, 3.84

ИМИТИРОВАННАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТОТА

3.22

ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА

МЭК 60601-1:2005, 3.86

СЕТЕВОЙ ШНУР

МЭК 60601-1:2005, 3.87

ПРОЦЕСС

МЭК 60601-1:2005, 3.89

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ ME ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА

3.23

ПРОВОДНИК ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.93

РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СЕТЬ

3.24

РАДИОЧАСТОТНЫЙ

3.25

НОРМИРОВАННЫЙ

МЭК 60601-1:2005, 3.97

ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.101

RF

3.25

РИСК

МЭК 60601-1:2005, 3.102

АНАЛИЗ РИСКА

МЭК 60601-1:2005, 3.103

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА

МЭК 60601-1:2005, 3.107

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

МЭК 60601-1:2005, 3.116

ИНСТРУМЕНТ

МЭК 60601-1:2005, 3.127

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ ME ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА ТИПА А

3.26



__________________________________________________________________________

УДК 621.396/.397.001.4:006.354                          ОКС 11.040.01                           Э02

                                                                                            33.100.10

                                                                                            33.100.20

Ключевые слова: медицинские электрические изделия; электромагнитная совместимость; электромагнитная обстановка; электромагнитная эмиссия; устойчивость к электромагнитным помехам; нормы; требования; соответствие требованиям; методы испытаний; эксплуатационная документация

__________________________________________________________________________


Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальное издание

М.: Стандартинформ, 2014