ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Приложение G
(справочное)

     
Руководство для определения условий, при которых электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, но применяемое в составе ME СИСТЕМЫ, освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта

В 4.1.2 и 6.2.1.4 установлено, что электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, но применяемое в составе ME СИСТЕМЫ, освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта, если электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, соответствует применимым международным стандартам в области ЭМС. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ и ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ электрического изделия, не относящегося к ME ИЗДЕЛИЯМ, но применяемого в составе ME СИСТЕМЫ, как было определено, не оказывают неблагоприятного влияния на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME СИСТЕМЫ. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ электрического изделия, не относящегося к ME ИЗДЕЛИЯМ, как было определено, не вызывает ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ ME СИСТЕМЫ, превышающей применимые нормы.

Алгоритм на рисунке G.1 представляет в графической форме пошаговую процедуру определения условий, при которых электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, но применяемое в составе ME СИСТЕМЫ, освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта. Процедура определения следующая:

- если электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, не соответствует применимым международным стандартам в области ЭМС, то его не освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта;

- если электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, соответствует применимым международным стандартам в области ЭМС, но его ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ и ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ могут оказать неблагоприятное влияние на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME СИСТЕМЫ, то указанное электрическое изделие не освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта;

- если электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, соответствует применимым международным стандартам в области ЭМС и его ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ и ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ не могут оказать неблагоприятного влияния на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME СИСТЕМЫ, но его ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ может вызвать ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ ЭМИССИЮ ME СИСТЕМЫ, превышающую применимые нормы, то указанное электрическое изделие не освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта;

- если электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, соответствует применимым международным стандартам в области ЭМС, его ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ и ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ не могут оказать неблагоприятного влияния на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME СИСТЕМЫ, его ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ не может вызвать ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ ЭМИССИЮ ME СИСТЕМЫ, превышающую применимые нормы, то указанное электрическое изделие освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта.

       
Рисунок G.1 - Процедура определения условий, при которых электрическое изделие, не относящееся к ME ИЗДЕЛИЯМ, но применяемое в составе ME СИСТЕМЫ, освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта (см. 4.1.2 и 6.2.1.4)