ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

     3 Термины и определения

В настоящем дополнительном стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, приведенные в МЭК 60601-1:2005, МЭК 60601-1-8:2006, МЭК 62366:2007.

Примечание - Указатель терминов приведен в конце настоящего дополнительного стандарта.

3.1 *ИНТЕРФЕЙС ОПЕРАТОР-ИЗДЕЛИЕ (operator-equipment interface): средства, с помощью которых обеспечивается взаимодействие ОПЕРАТОРА С МЕ ИЗДЕЛИЕМ ([27], определение 3.24, видоизмененное).

Примечание - эксплуатационные документы рассматриваются как часть ме изделия и интерфейса оператор-изделие.

3.2 ПРОФИЛЬ ОПЕРАТОРА (operator profile): Краткое описание интеллектуальных, физических и демографических качеств предполагаемого ОПЕРАТОРА, а также любые конкретные особенности, такие как профессиональные навыки и требования к условиям работы, которые могут иметь значение для принятия решений по проекту.