ГОСТ Р 8.824-2013/ ISO Guide 34:2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов

Введение

Использование стандартных образцов позволяет осуществлять передачу значений измеренных или приписанных свойств между испытательными и измерительными лабораториями. Такие материалы широко используются, например, для калибровки средств измерений и для оценки или валидации методик измерений. В некоторых случаях они позволяют выразить свойства условно, в произвольных единицах.

Примечание - Понятие "стандартный образец" включено в понятие "эталон", оба эти понятия также включают стандартные образцы физических свойств, используемых для калибровки средств измерений в испытательном оборудовании механического, неразрушающего и конструкционного типа.

В связи с увеличением числа изготовителей стандартных образцов, демонстрация их научной и технической компетентности является сегодня основным требованием обеспечения качества стандартных образцов. Возрастает потребность в новых стандартных образцах более высокого качества как следствие увеличившейся точности средств измерений и необходимости в более достоверных и надежных данных в научных и технологических дисциплинах. Некоторые из приемлемых ранее стандартных образцов могут больше не удовлетворять этим более строгим требованиям. Поэтому изготовителям стандартных образцов необходимо не только представлять информацию о своих материалах в форме отчетов, сертификатов и заявлений, но также продемонстрировать свою компетентность в производстве стандартных образцов соответствующего качества.

В первом издании Руководства 34 ИСО изложены конкретные рекомендации по интерпретации Руководства ИСО/МЭК 25 и Международных стандартов, разработанных ТК 176 ИСО в контексте производства стандартных образцов. Более общие требования этих стандартов в Руководство 34 ИСО не были включены.

_______________

Включая ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004.

Со времени опубликования Руководства ИСО 34 в 1996 г. оценке компетентности изготовителей стандартных образцов уделяется большое внимание. Во втором издании Руководства ИСО 34 изложены все общие требования, в соответствии с которыми изготовитель стандартных образцов должен продемонстрировать свою работу. В настоящем издании всем этим требованиям придан статус обязательных в соответствии с ИСО/МЭК 17025:2005/Cov. 1:2006 с целью использования для оценки компетентности изготовителей стандартных образцов. Для испытаний, проводимых в области медицины, можно использовать ИСО 15189 взамен ИСО/МЭК 17025.