Большая часть исследований хронической токсичности осуществляется на грызунах, и поэтому настоящий стандарт предназначен прежде всего для исследований, осуществляемых на особях этого вида. Если проведение таких исследований потребуется на особях другого вида, изложенные принципы и методы также могут быть использованы с надлежащими изменениями в соответствии с целями и руководством [2].
В исследованиях хронической токсичности используют три основных способа введения: пероральный, накожный и ингаляционный. Выбор способа введения зависит от физических и химических свойств тестируемого вещества, а также от основного пути поступления в организм человека. Дополнительные сведения по выбору способа поступления в организм содержатся в руководстве [2].
В настоящем стандарте внимание уделяется накожному способу введения.
Цели исследований хронической токсичности, охватываемые настоящим стандартом, включают:
- определение опасных свойств химических веществ;
- определение органов-мишеней;
- описание зависимости "доза-ответ";
- определение наивысшего уровня воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект (NOAEL), или исходной точки для установления статистически достоверного нижнего предела дозы, которая предопределяет изменения в ответных реакциях на вредное воздействие, что соответствует (BMD);
- прогнозирование воздействия хронической токсичности на уровне организма человека;
- предоставление данных для проверки гипотез относительно механизма действия.