ГОСТ 32436-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу

Введение

Метод позволяет оценить всю имеющуюся информацию об испытуемом веществе с целью избежать ненужных экспериментов на подопытных животных. Рекомендуется провести сбор и анализ всей известной информации об испытуемом веществе перед тем, как начать исследование in vivo для разъедающего/раздражающего воздействия. Недостающие данные могут быть получены в ходе исследований. Стратегия тестирования включает последовательное выполнение подтвержденных и распространенных исследований in vitro. В дополнение, где уместно, рекомендуется последовательное, а не одномоментное нанесение трех повязок с исследуемым веществом на животное в предварительных испытаниях in vivo.

Как в интересах науки, так и с целью защиты животных, исследования in vivo не должны предприниматься до тех пор, пока не собраны, не рассмотрены и не взвешены все доступные данные о раздражающих/разъедающих свойствах вещества. Подобные данные включают в себя уже известные исследования на человеке и/или лабораторных животных, информацию о разъедающем/раздражающем воздействии одного или более структурно схожих веществ или смесей таких веществ, а также информацию о кислотных и щелочных свойствах испытуемого вещества. Все эти сведения основаны на проверенных и верифицированных данных, полученных в исследованиях in vitro или ex vivo. Анализ информации способствует снижению потребности в исследованиях in vivo раздражающего/разъедающего (коррозионного) воздействия испытуемого вещества, уже получивших достаточное освещение по результатам других исследований.