ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 выкидыш (abortion): Преждевременное удаление из матки продукта оплодотворения - эмбриона или нежизнеспособного плода.

2.2 изменение роста (altered growth): Изменение массы или размеров органов потомства.

2.3 изменения (аномалии) (alterations (anomalies)): Структурные изменения в развитии, в том числе пороки и отклонения в развитии.

2.4 имплантация (Implantation (nidation)): Прикрепление бластоцисты к эпителиальной оболочке матки, в том числе проникновение через эпителий матки и встраивание в эндометрий.

2.5 концептус (conceptus): Объединенное название производных оплодотворенной яйцеклетки на любой стадии развития от оплодотворения до рождения, в том числе внезародышевые оболочки, а также эмбрион или плод.

2.6 негативный эффект (adverse effect): Изменение исходного состояния, приводящее к снижению способности организма к выживанию, воспроизводству или адаптации в окружающей среде. В терминах токсикологии развития в широком значении данное понятие включает в себя любые эффекты, препятствующие нормальному развитию концептуса как до, так и после рождения.

2.7 отклонения/малые аномалии (variation/minor abnormality): Структурные изменения, оказывающие незначительное влияние или практически не оказывающие пагубного влияния на животных, могут быть временными и происходить довольно часто в контрольной группе.

2.8 плод (foetus): Нерожденное потомство в постэмбриональный период.

2.9 поздняя резорбция (late resorption): Мертвый эмбрион или плод с внешними дегенеративными изменениями.

2.10 пороки/основные аномалии (malformation/major abnormality): Структурные изменения, считающиеся губительными для животных (могут приводить к летальному исходу), и, как правило, редкие.

2.11 ранняя резорбция (early resorption): Подтверждение имплантации без распознания эмбриона/плода.

2.12 резорбция (resorption): Концептус, который был имплантирован в матку, впоследствии погиб и в настоящее время резорбируется или был резорбирован.

2.13 токсикология развития (тератология) (developmental toxicology): Изучение негативных эффектов в развивающемся организме, возникающих в результате воздействия до зачатия, в период внутриутробного развития или постнатально ко времени полового созревания. Основные проявления токсичности на развивающийся организм включают: 1) гибель организма, 2) структурные аномалии, 3) изменение роста, 4) функциональные дефекты.

2.14 фетотоксичность (токсичность для плода) (foetotoxicity): Губительное влияние на нормальную структуру, развитие, рост и/или жизнеспособность плода.

2.15 эмбрион (embryo): Ранняя или развивающая стадия любого организма, в частности развивающийся продукт оплодотворения яйцеклетки после появления длинной оси и до формирования всех основных структур.

2.16 эмбриотоксичность (embryotoxicity): Губительное влияние на нормальную структуру, развитие, рост и/или жизнеспособность эмбриона.

2.17 NOAEL (аббревиатура): Наивысший уровень воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект.