Эластомерные и резиновые соски и соски-пустышки находятся под контролем Директивы Комиссии 93/11/ЕЕС, касающейся миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ из эластомерных или резиновых сосок или сосок-пустышек. В приложениях к указанной директиве приведен метод определения миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ по EN 12868.
В настоящем стандарте установлено минимальное количество выделенного 2-меркаптобензотиазола. Установленный минимум значительно выше потенциально выделяемого из сосок. Научный комитет по продовольствию установил, что установленный предел не представляет угрозы здоровью. Предел выделения 2-меркаптобензотиазола будет пересмотрен по результатам дальнейших исследований и рекомендаций.
Директива Комиссии 90/128 EEC контролирует пластмассовые изделия.
В соответствии с Директивой Комиссии 198/815/ЕС (с дополнениями) были приняты временные меры, запрещающие выпуск на рынок игрушек и предметов ухода за детьми, предназначенных для размещения во рту ребенка младше трех лет. Этот запрет относится к изделиям, изготовленным из мягкого поливинилхлорида, содержащего одно или более указанных веществ - ди-изо-нонилфталат (DINP), ди(2-этилгексил)фталат (DEHP), дибутилфталат (DBP), ди-изо-децилфталат (DIDP), ди-н-октилфталат (DNOP) и бутилбензилфталат (ВВР). Во время подготовки настоящего стандарта окончательное решение не было принято, после принятия решения настоящий стандарт будет пересмотрен.
Технический комитет рассматривал также формальдегид, капролактам и красители, однако в настоящем стандарте требования к ним не включены из-за отсутствия соответствующей информации об оценке потенциального риска, а также методов определения уровня миграции этих веществ из соответствующих изделий. После получения информации настоящий стандарт будет пересмотрен.
По тем же причинам в настоящий стандарт не включен риск возникновения латексной протеиновой аллергии. Случаи возникновения латексной протеиновой аллергии у младенцев и маленьких детей очень редкие. Однако в EN 1400-1 указано на необходимость нанесения на упаковку информации о том, что соска изготовлена из натурального латекса. Настоящий стандарт будет пересмотрен после получения информации о сенсибилизирующем и аллергическом воздействии резиновых изделий.