ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах (Переиздание)
Приложение С
(справочное)
Соотношение между настоящим изданием 2 МЭК 60601-1-3 и изданием 1
Издание 2 | Издание 1 | Оглавление |
Предисловие | 2.204 | Степень требований и разные термины |
1 | 1 | Область распространения, назначение и взаимосвязь с другими стандартами |
1.1 | 1.201 | Область распространения |
1.2 | 1.202 | Назначение |
1.3 | 1.203 | Взаимосвязь с другими стандартами |
2 | Нет | Нормативные ссылки |
3 | 2 | Термины и определения |
Частично 3 | 2.205 | РАДИАЦИОННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ и единицы измерения |
4 | Нет | Общие требования |
4.1 | 4.201.1 | Формулировка соответствия |
4.2 | 2.203 | Состав опорных материалов |
5 | 6 | Идентификация, маркировка и документы ME ИЗДЕЛИЙ или их частей |
5.1 | 6.1 | Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЙ или их частей |
5.1.1 | 6.1.202 | Общие требования |
5.1.2 | 6.1.201 | Требования к маркировке в подпунктах |
5.2 | 6.8 | ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ |
5.2.1 | 6.8.201 | Ссылки в подпунктах |
5.2.2 | Нет | Дозиметрическая калибровка |
5.2.3 | 6.8.202 | Общие требования к ссылкам на субблоки и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ |
5.2.4 | Нет | Инструкции по эксплуатации |
6 | Нет | Управление ИЗЛУЧЕНИЕМ |
6.1 | Примечание | Общие требования |
6.2 | Нет | Начало и окончание ОБЛУЧЕНИЯ |
6.3 | Нет | Доза ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ |
6.4 | Нет | Индикация рабочих состояний |
6.5 | Нет | СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ |
6.6 | Нет | Уменьшение РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ |
6.7 | Нет | Формирование изображений |
7 | 29.201 | КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ |
7.1 | 29.201.2 и 29.201.5 | СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ и ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ |
7.2 | Нет | Форма АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ |
7.3 | 29.201.6 | Индикация свойств ФИЛЬТРА |
7.4 | 29.201.7 | Испытания ФИЛЬТРАЦИИ за счет материалов, которые невозможно удалить |
7.5 | 29.201.8 | Испытания ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФИЛЬТРОВ и материалов |
7.6 | 29.201.9 | Испытание СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ |
8 | 29.202 | Ограничение пространственной протяженности ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ |
8.1 | Примечание | Общие требования |
8.2 | 29.202.1 | Ограждение РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК |
8.3 | 29.202.2 | ОГРАНИЧИВАЮЩАЯ ДИАФРАГМА в РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ |
8.4 | 29.202.3 | Ограничение АФОКАЛЬНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ |
8.5 | 29.203 | Соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ |
8.5.1 | Примечание | Общие требования |
8.5.2 | 29.203.2 | РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ |
8.5.3 | 29.203.4 | Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ |
8.5.4 | Нет | Позиционирование ПАЦИЕНТА и ограничение облучаемой поверхности |
9 | 29.205 | РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА |
9.1 | Примечание | Общие требования |
9.2 | 29.205.3 | Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ |
10 | 29.206 | ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ материалами, расположенными между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ |
10.1 | Примечание | Общие требования |
10.2 | 29.206.2 | Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ |
11 | 29.207 | Защита от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ |
12 | 29.204 | Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ |
12.1 | Примечание | Общие требования |
12.2 | 29.204.1 | Монтаж БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ |
12.3 | 29.204.2 | Определение опорных условий НАГРУЗКИ |
12.4 | 29.204.3 | ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ |
12.5 | 29.204.5 | ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ не в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ |
13 | 29.208 | Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ |
13.1 | Примечание | Общие требования |
13.2 | 29.208.2 | Управление из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ |
13.3 | 29.208.1 | Защита расстоянием |
13.4 | 29.208.3 | Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ |
13.5 | 29.208.5 | Рукоятки и устройства управления |
13.6 | 29.208.6 | Испытание на НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ |
нет | Приложение ССС | Нормативные ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкции по эксплуатации и ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ |
Приложение А | Нет | Общие указания и обоснование |
Приложение В | Нет | Значения величин из рядов R'10 и R'20 по ИСО 497 |
Приложение С | Нет | Соотношение между настоящим изданием 2 МЭК 60601-1-3 и изданием 1 |
Есть | Нет | Библиография |