Результаты ПЦР могут быть:
a) пригодными для количественной оценки целевой последовательности при условии, что:
- результат положительный в соответствии с ISO 21569:2005 (8.1);
- наблюдаемое ингибирование реакции незначительно;
- аналитические процедуры дают недвусмысленные величины измерений;
- количество целевой последовательности находится в пределах динамического диапазона метода;
- проведена калибровка аналитической процедуры соответствующим образом (см. 7.3).
b) непригодными для количественной оценки целевой последовательности, если любое из вышеперечисленных условий не было соблюдено.
Погрешность измерения должна быть достаточно мала, для того чтобы лаборатория могла дать обоснованное заключение.
В приложениях А-D описаны измерения количества целевой ДНК. Эти количества могут быть использованы для расчета количества ГМО. Эти расчеты обычно принимают во внимание такие относящиеся к делу биологические факторы, как гомо- и гетерозиготность целевых последовательностей.
Если количество целевой ГМ-последовательности или последовательности, специфической для целевого таксона, ниже предела количественного определения, результат должен выражаться только качественно.
Примечание - Утверждение, что количество происходящей из ГМО ДНК ниже предела количественного определения, сопровождающееся спецификацией этого предела количественного определения, рассматривается как качественное выражение результата.