ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

     7.3 Статистический критерий

Статистический критерий для всех измерений SPF состоит в том, что 95% доверительный интервал среднего измеренного SPF должен попасть в диапазон ±17% измеренного среднего SPF. Это применимо к испытуемой продукции и эталонному составу.

Таким образом, реальное количество испытуемых субъектов определяют как количество (минимум 10), требуемое для получения среднего SPF для испытуемой продукции с 95% доверительным интервалом (CI), который попадает в диапазон ±17% измеренного среднего SPF для испытуемой продукции, и среднего SPF для эталонного состава, которая имеет 95% CI, который попадает в диапазон ±17% измеренного среднего SPF для эталонного состава.

Достаточным является только минимум 10 достоверных результатов, если выполняется статистический критерий. Если он не выполняется, количество субъектов увеличивают до тех пор, пока критерий не будет выполняться, вплоть до максимум 20 достоверных результатов.

Исчерпывающая статистическая методика для данного расчета описана в приложении D.