ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

     6.5 Методика облучения ультрафиолетовым излучением

6.5.1 Облучаемые подзоны или малые участки кожи

6.5.1.1 При использовании шаблона для обозначения облучаемых подзон (например, при использовании имитатора ультрафиолетового солнечного излучения с большим пучком), шаблон должен быть из негигроскопичного материала.

6.5.1.2 Минимальная площадь каждой облучаемой подзоны - 0,5 см.

6.5.1.3 Минимальное расстояние между границами каждой облучаемой подзоны (малого участка) должно быть 0,8 см.

6.5.1.4 Минимальное расстояние между любой облучаемой подзоной и любой границей зоны, подвергаемой испытанию, должно быть 1 см.

6.5.1.5 Минимальное количество облучаемых подзон должно быть равно пяти для MED для незащищенной кожи (MEDu) и пяти для MED для защищенной кожи (MEDp).

6.5.2 Предварительные значения MEDu

До начала основного испытания может возникнуть необходимость определения предварительных значений MEDu, чтобы центрировать диапазоны доз ультрафиолетового излучения для облучения MEDu и MEDp. Предварительное значение MEDu определяют до испытания, т.е. значение MEDu субъекта определяют до того, как будет установлено значение MEDu путем испытания. Это осуществляют на основе предварительной серии облучений ультрафиолетовым излучением вплоть до одной недели до начала испытания.

6.5.3 Оценочное/ожидаемое значение MEDu

Значения MEDu могут быть оценены колориметрическим методом (ITA°) при отсутствии воздействия ультрафиолетового излучения (приложение Е) или спрогнозированы опытным специалистом (т.е. с учетом предыстории субъектов) (ожидаемое значение MEDu).

6.5.4 MEDu

Для каждого субъекта значения MEDu необходимо определять в тот день, когда проводят определение значений MEDp для испытуемой продукции.

6.5.5 Возрастающая прогрессия доз ультрафиолетового излучения

6.5.5.1 Для незащищенной зоны диапазон доз ультрафиолетового излучения устанавливают, применяя предварительные, оценочные или ожидаемые значения MEDu для субъектов. Не менее пяти подзон, центрированных или близких к предварительным/оценочным значениям MEDu, необходимо облучать возрастающими дозами ультрафиолетового излучения, применяя рекомендуемую геометрическую прогрессию с коэффициентом 1,25 . Можно применять геометрические прогрессии с коэффициентом менее 1,25 (например, 1,2; 1,15; 1,12), но в течение испытания следует соблюдать единообразие.

6.5.5.2 Для зон, защищенных продукцией, требуемые дозы ультрафиолетового излучения определяют, используя ожидаемые значения MEDp, которые являются произведением ожидаемого значения SPF для испытуемой продукции и предварительного значения MEDu для субъекта. Не менее пяти подзон, центрированных или близких к ожидаемым значениям MEDp, необходимо облучать возрастающими дозами ультрафиолетового излучения, применяя рекомендуемую геометрическую прогрессию с коэффициентом 1,25 . Можно применять геометрические прогрессии с другим коэффициентом (например, 1,2; 1,15; 1,12). Для ожидаемого SPF >25 необходимо применять геометрическую прогрессию с коэффициентом максимум 1,15. Возможно применение геометрических прогрессий с меньшим коэффициентом (например, 1,12) но в течение серии облучений следует также соблюдать единообразие.