ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

     6.4 Методика нанесения продукции

6.4.1 Общие требования

Количество наносимой продукции и равномерность ее распределения в испытуемой зоне влияет на величину и разброс результатов испытания. Поэтому весьма важно следовать рекомендациям, изложенным в 6.4.2-6.4.5.

6.4.2 Зоны, подвергаемые испытанию, и нанесение продукции

6.4.2.1 Зоны, подвергаемые испытанию, на которые воздействует ультрафиолетовое излучение, не должны иметь дефектов кожи и должны иметь равномерную окраску.

6.4.2.2 Минимальная область, включающая зону испытания для нанесения продукции, должна иметь площадь 30 см и максимальная область должна иметь площадь 60 см.

6.4.2.3 Зоны, куда наносят испытуемую продукцию и эталонный состав солнцезащитной продукции, должны располагаться случайным образом на спине субъектов всей контрольной группы с целью уменьшения величины ошибки, возникающей из-за анатомических различий кожи. Зону незащищенной кожи, используемую для определения величины MEDu, выбирают случайным образом как один из видов зон для испытания, как в пределах области, подвергаемой испытанию, так и для разных субъектов.

6.4.2.4 Минимальное расстояние между границами смежных зон, подвергаемых испытанию, должно составлять 1 см.

6.4.2.5 Перед нанесением продукции область, подвергаемую испытанию, можно очистить при помощи сухого ватного тампона или аналогичного материала.

6.4.2.6 Зоны, подвергаемые испытанию, обозначают, применяя метод, который не влияет на проведение испытания и не может нанести вред субъекту, например, маркером для кожи и/или шаблоном, сделанным из негигроскопичного материала.

6.4.3 Количество наносимой продукции

6.4.3.1 Количество испытуемой продукции или эталонного состава солнцезащитной продукции, наносимой на кожу до размазывания, должно составлять (2,00±0,05) мг/см.

6.4.3.2 Чувствительность весов, используемых для взвешивания тестируемой продукции должна быть не менее 0,0001 г (т.е. не менее четырех десятичных знаков).

6.4.3.3 Вся продукция должна быть однородной и при необходимости перед взвешиванием ее встряхивают с целью достижения однородной дисперсии.

6.4.3.4 При обращении с продукцией во время взвешивания и перед нанесением на кожу, предпринимают необходимые меры, чтобы избежать потерь летучих компонентов за счет испарения. Важно, чтобы в зону нанесения продукции было перенесено все количество взвешенной продукции.

6.4.3.5 Количество продукции, которое будет нанесено, взвешивают в шприце или другом приспособлении, например, в часовом стекле. Настоятельно рекомендуется применять метод взвешивания с учетом потерь.

    6.4.4 Способ переноса на кожу

6.4.4.1 Общие требования

Рекомендуется использование резинового напальчника, однако, это требование не обязательное. При применении новый резиновый напальчник используют для каждой новой процедуры нанесения продукции, он не должен быть предварительно пропитан испытуемой продукцией. При использовании обнаженного пальца его необходимо очищать в период между операциями нанесения продукции.

6.4.4.2 Жидкий тип продукции (например, лосьоны, жидкости, молочко, крема, спреи и помады)

6.4.4.2.1 С целью достижения равномерного покрытия, капли продукции (приблизительно 15 капель на 30 см и 30 капель на 60 см) следует нанести в различных точках зоны, подвергаемой испытанию, при помощи шприца/пипетки, затем их распределяют по всей зоне при помощи легкого втирания.

6.4.4.2.2 Время распределения должно быть в диапазоне (35±15) с в зависимости от поверхности и легкости нанесения продукции.

6.4.4.3 Порошкообразная продукция

6.4.4.3.1 В случае порошкообразной продукции определенное количество продукции следует перенести на кожу и расположить в виде сетки, с помощью шпателя или пальца.

6.4.4.3.2 По собранной кучками порошкообразной продукции постукивают и распределяют его по зоне, подвергаемой испытанию, при помощи пальца, на который надет или не надет резиновый напальчник. Как альтернативный метод, вместо пальца можно использовать наконечник предварительно подготовленного ватного косметического аппликатора. В этом случае важно убедиться, что (2,00±0,05) мг/см испытуемой порошкообразной продукции остается на коже после распределения порошкообразной продукции. Это проводят путем взвешивания порошкообразной продукции, которая осталась на наконечнике ватного аппликатора.

6.4.4.3.3 Перед нанесением порошкообразной продукции, в целях содействия прилипанию пробы в месте нанесения, можно использовать очищенную воду или иной подходящий растворитель, который не обладает свойствами обеспечения защиты от ультрафиолетового излучения.

Примечание - Порошкообразная продукция представляет собой своеобразную форму косметической продукции. Описанный выше модифицированный метод применительно к порошкообразной продукции учитывает необходимость воспроизведения процедуры нанесения на кожу таким же образом, как она используется, прежде всего, не в качестве солнцезащитной.

6.4.5 Длительность высушивания между моментами нанесения и облучения ультрафиолетовым излучением

Облучение испытуемой зоны последовательностью доз ультрафиолетового излучения начинают проводить через 15-30 мин после нанесения продукции. В течение данного периода, а также периода в 24 ч после облучения, необходимо избегать любого дополнительного облучения зон ультрафиолетовым светом (искусственным или естественным).