ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

     5.1 Источник ультрафиолетового излучения

5.1.1 Общие требования

Спектральные характеристики используемого источника искусственного излучения должны соответствовать техническим условиям, указанным в 5.1.2 и приложении B. Рекомендуется имитатор солнечного излучения - ксеноновая дуговая лампа с соответствующим набором фильтров.

5.1.2 Качество ультрафиолетового излучения

5.1.2.1 Имитатор солнечного ультрафиолетового излучения должен испускать непрерывный спектр без пропусков или экстремальных пиков излучения в ультрафиолетовом диапазоне. Мощность имитатора солнечного ультрафиолетового излучения должна быть стабильной, однородной по всему испускаемому пучку (это особенно важно для единого большого пучка) и должна проходить соответствующую фильтрацию для создания качества спектра, которое соответствует требуемым допустимым пределам (см. таблицу B.1).

5.1.2.2 Для обеспечения необходимого уровня излучения в диапазоне UVA в спектре имитатора солнечного ультрафиолетового излучения, суммарная радиометрическая доля излучения UVA II (320-340 нм) имитатора должна быть 20% от общего ультрафиолетового излучения (290-400 нм). Кроме того, доля излучения в диапазоне UVA I (340-400 нм) должна быть 60% от общего ультрафиолетового излучения.

5.1.2.3 Спектральные характеристики источника излучения описаны с точки зрения кумулятивной эритемной эффективности, вызываемой излучением в последовательных диапазонах длин волн от 290 нм до 400 нм. Эритемная эффективность для каждого диапазона длин волн выражена в процентах от общей эритемной эффективности в диапазоне от 290 нм до 400 нм, или в виде выраженной в процентах относительной кумулятивной эритемной эффективности (percentage relative cumulative erythemal effectiveness, % RCEE). Определение и расчет значений % RCEE приведены в приложении B, допустимые пределы приведены в таблице B.1.

5.1.3 Суммарное излучение (ультрафиолетовое, видимое и ближнее инфракрасное)

Если суммарное излучение достаточно интенсивно, субъекты могут испытывать избыточное ощущение тепла или жжения в области облучаемой кожи. Таким образом, суммарная мощность излучения не должна превышать 1600 Вт/м. Когда суммарная мощность излучения менее 1600 Вт/м, до проведения испытания на определение SPF все равно необходимо убедиться, что используется излучение (ультрафиолетового, видимого и ближнего инфракрасного) не вызывает избыточного ощущения тепла на коже.

5.1.4 Однородность пучка

5.1.4.1 В случае, когда используется источник ультрафиолетового излучения с большим пучком, и воздействию подвергают одновременно несколько подзон (т.е. как минимум две) в рамках серии облучений, варьируя время облучения, интенсивность пучка должна быть как можно более однородной. Минимальное облучение пучком при воздействии на любую подзону, должно быть не более чем на 10% ниже, чем максимальное облучение пучком любой подзоны. Если разность превышает 10%, необходимо сделать надлежащую компенсацию различного облучения, в плане времени облучения каждой подзоны.

5.1.4.2 В случае использования источника ультрафиолетового излучения с малым пучком, который облучает подзоны индивидуально, эритема, вызванная излучением, должна быть как можно более равномерной. Неравномерная эритема на незащищенной коже (имеющее форму наподобие полумесяца) свидетельствует о том, что излучение не является однородным и необходимо отрегулировать систему выхода излучения.

5.1.5 Поддержание и мониторинг мощности имитатора солнечного ультрафиолетового излучения

5.1.5.1 Радиометрия

Перед тем, как каждую испытуемую зону подвергать ультрафиолетовому излучению, это излучение следует измерить и зарегистрировать с помощью радиометра, откалиброванного с учетом спектрорадиометрических измерений мощности имитатора солнечного излучения.

5.1.5.2 Спектрорадиометрия

Рекомендуется, чтобы полный спектрорадиометрический контроль (UVA или UVB) мощности спектра излучения и интенсивности проводили в лаборатории по меньшей мере один раз в 18 мес или после периода работы лампы 3000 ч, а также после замены любого важного физического (оптического) элемента имитатора солнечного излучения. Периодический контроль должно выполнять компетентное лицо, имеющее должную квалификацию.

Обычное использование определенных фильтров само по себе не гарантирует, что мощность ультрафиолетового излучения имеет нужное качество. Подробные инструкции по обеспечению надлежащих характеристик мощности лампы приведены в приложении В.