ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

     3 Основной принцип

Метод испытания для определения SPF - лабораторный метод, в котором используют имитатор солнечного излучения - ксеноновую дуговую лампу (или аналогичный прибор), имеющий определенную и известную мощность испускаемого излучения, с целью определения уровня защиты, обеспечиваемого солнцезащитной продукцией для кожи, от покраснения, вызываемого солнечным ультрафиолетовым излучением.

Испытание ограничивается областью спины отобранных субъектов.

Участок кожи каждого субъекта подвергают воздействию ультрафиолетового излучения без какой-либо защиты для кожи; другой участок кожи (отличный от предыдущего) подвергают аналогичному воздействию после нанесения испытуемой солнцезащитной продукции. Еще один участок подвергают воздействию излучения после нанесения солнцезащитной продукции с эталонным составом для определения SPF, значение которого используют для валидации методики.

Для определения солнцезащитного фактора ряд постепенно возрастающих замедленных эритемных реакций отмечают в серии малых подзон кожи. Эти реакции визуально оценивают на наличие покраснения через 16-24 ч после ультрафиолетового облучения. Заключение делает компетентный оценщик.

Минимальную эритемную дозу (MED) для незащищенной кожи (MEDu) и MED, полученную после применения солнцезащитной продукции (т.е. MED для кожи, защищенной при помощи продукции, MEDp) определяют в отношении одного и того же субъекта в тот же день. Индивидуальный солнцезащитный фактор (SPFi) для каждого испытуемого субъекта рассчитывают как отношение индивидуальной MED для кожи, защищенной при помощи продукции, к индивидуальной MED для незащищенной кожи, т.е. как MEDp/MEDu.

Солнцезащитный фактор продукции (SPF) - среднеарифметическое всех действительных величин SPFi для каждого испытуемого субъекта.