ГОСТ Р МЭК 61689-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Оборудование ультразвуковое медицинское терапевтическое. Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц

     5 Характеристики ультразвукового поля

Дополнительно к общим требованиям, определенным в МЭК 60601-1, и частным требованиям, определенным в МЭК 60601-2-5, для каждого типа лечебной головки в сопроводительной документации изготовителем должны быть указаны значения следующих параметров:

- номинальной выходной мощности (±20%);

- эффективной площади излучения () лечебной головки (±20%);

- эффективной интенсивности при той же самой установке органов управления, что и для номинальной выходной мощности (±30%);

- частоты акустического воздействия (±10%);

- коэффициента неоднородности пучка () (±30%);

- максимальной интенсивности в пучке (±30%);

- типа пучка;

- длительности импульса, периода повторения импульсов, коэффициента заполнения и отношения временного максимума выходной мощности к выходной мощности для каждого режима модуляции (±5%);

- волновой формы модуляции для каждого режима модуляции.

В скобках даны значения допустимых пределов разбросов параметров по результатам измерений при испытаниях типа, рассмотренных в разделе 7, или при обычных испытаниях, указанных в разделе 8. Если требования к указанным пределам не могут быть выполнены, то в результатах испытаний следует указывать иную оценку неопределенности при доверительной вероятности 95%. Должно быть также указано, что полученные значения находятся в пределах допусков таким образом, что и "наихудшие" значения параметров не выходят за эти пределы, что соответствует МЭК 60601-2-5 и указаниям, приведенным в приложении А.

Для параметров, оговоренных выше, должен быть установлен диапазон рабочих температур. Должен быть также указан диапазон напряжения сетевого питания.

Если в ультразвуковом физиотерапевтическом оборудовании использована лечебная головка, способная работать более чем при одном номинальном значении частоты акустического воздействия, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждого номинального значения частоты акустического воздействия.

Если в ультразвуковом физиотерапевтическом оборудовании использована лечебная головка с насадками, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждой комбинации лечебной головки и насадки.

Примечание - Настоящий стандарт не содержит требований, относящихся к безопасности: они изложены в МЭК 60601-2-5. Тем не менее указания по основным характеристикам и безопасности оборудования можно найти в приложении А.