ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей

     201.7 Идентификация, маркировка и документы ME ИЗДЕЛИЙ

Применяют раздел 7 общего стандарта, за исключением следующего:

201.7.1 Общие положения

201.7.1.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ идентификации, маркировки и документации

Подпункт 7.1.1 общего стандарта не применяется.

Примечание - Интерфейс пользователя является частью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, но не РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

201.7.2 Маркировка на наружной поверхности ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ

201.7.2.5 ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для получения питания от другого изделия

Дополнение:

Маркировка, требуемая в 7.2.5 общего стандарта, может быть заменена описанием интерфейса электропитания в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с требованием, указанным в 201.7.9.3.101.

201.7.2.11 Режим работы