ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей

     201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ

Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением следующего:

201.5.7 Предварительная влажная обработка

Дополнение:

Для тех РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, которые предназначены для использования только при контролируемых окружающих условиях, УСТАНОВЛЕННЫХ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, не требуется предварительная влажная обработка.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан промежуток времени, в течение которого должны поддерживаться комнатные окружающие условия до подведения питания к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ.

Соответствие проверяется с помощью контроля ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.