4.1 При формировании наименования изделия рекомендовано указывать:
а) медицинское изделие для диагностики ин витро;
б) вид изделия: набор реагентов, реагент, тест-система, питательная среда, контрольный материал, калибратор и др.;
в) метод измерения;
г) наименование исследуемого аналита и его свойств;
д) число модификаций;
е) сокращенное наименование,
ж) торговое наименование, торговую марку, товарный знак.
4.2 Изготовитель самостоятельно определяет наименование изделия, при этом наименование может не отражать его назначение.