Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

     4 Наименование изделия

4.1 При формировании наименования изделия рекомендовано указывать:

а) медицинское изделие для диагностики ин витро;

б) вид изделия: набор реагентов, реагент, тест-система, питательная среда, контрольный материал, калибратор и др.;

в) метод измерения;

г) наименование исследуемого аналита и его свойств;

д) число модификаций;

е) сокращенное наименование,

ж) торговое наименование, торговую марку, товарный знак.

4.2 Изготовитель самостоятельно определяет наименование изделия, при этом наименование может не отражать его назначение.