Процедура аттестации состоит из комбинации методов экспертизы и тестирования. В нормативных документах национального органа по стандартизации и/или соответствующих рекомендациях МОЗМ могут устанавливаться некоторые детали, касающиеся процедуры аттестации, включая следующие:
(a) какой из описанных в 6.3 методов аттестации следует применять;
(b) как оценивать результаты тестирования;
(c) как документировать результаты тестирования (см. приложение В).
В таблице 2 определены два альтернативных уровня требований А и В для процедур аттестации. Уровень В подразумевает расширенную проверку по сравнению с уровнем А. Выбор между процедурами аттестации типов А и типа В может определяться согласно нормативным документам национального органа по стандартизации и/или соответствующей рекомендации МОЗМ - с разным предпочтением или одинаковым предпочтением - в зависимости от ожидаемых:
- риска мошенничества;
- области применения;
- требуемого соответствия утвержденному типу прибора;
- степени риска получения ошибочных результатов измерения из-за погрешностей эксплуатации.
Таблица 2 - Рекомендации по комбинированным сочетаниям методов экспертизы и тестирования для проверки соблюдения разных требований к программному обеспечению (сокращенные названия методов определены в таблице 1)
Требования | Процедура аттестации A (нормальный уровень проверки) | Процедура аттестации B (повышенный уровень проверки) | Замечания | |
5.1.1 | Идентификационное обозначение программы | AD+VFTSw | AD+VFTSw+CIWT | Выбрать "B", если требуется высокая степень соответствия требованиям |
5.1.2 | Корректность алгоритмов и функций | AD+VFTM | AD+VFTM+ | |
Защита программного обеспечения | ||||
5.1.3.1 | Предотвращение неправильного применения | AD+VFTSw | AD+VFTSw | |
5.1.3.2 | Защита от мошенничества | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "B" в случае высокой степени риска мошенничества |
Поддержка аппаратных функций | ||||
5.1.4.1 | Поддержка функции обнаружения неисправностей | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "В", если требуется высокая степень надежности |
5.1.4.2 | Поддержка функции защиты работоспособности прибора | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "B", если требуется высокая степень надежности |
Определение и разделение метрологически значимой и метрологически незначимой частей программного обеспечения, определение интерфейсов между разными частями программного обеспечения | ||||
5.2.1.1 | Разделение электронных устройств и компоновочных блоков | AD | AD | |
5.2.1.2 | Разделение программного обеспечения на части | AD | AD+DFA/CIWT | |
5.2.2 | Совместная функция индикации | AD+VFTM/VFTSw | AD+VFTM/VFTSw+ | |
5.2.3 | Сохранение данных в памяти, передача данных через коммуникационные системы | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "B", если планируется передача данных измерений в открытой системе |
5.2.3.1 | Сохраняемое в памяти или передаваемое измеренное значение должно сопровождаться всей необходимой информацией для законодательно контролируемого использования в будущем | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "B" в случае высокой степени риска мошенничества |
5.2.3.2 | Данные должны быть защищены с помощью программных средств, чтобы гарантировать аутентичность, целостность и, если необходимо, точность информации о времени измерения | AD+VFTSw | ||
5.2.3.3 | Для высокого уровня защиты необходимо применять криптографические методы | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | |
5.2.3.4 | Автоматическое запоминание | AD+VFTSw | AD+VFTSw+SMT | |
5.2.3.5 | Задержка передачи данных | AD+VFTSw | AD+VFTSw+SMT | Выбрать "B" в случае высокой степени риска мошенничества, например в открытых системах |
5.2.3.6 | Прерывание передачи данных | AD+VFTSw | AD+VFTSw+SMT | Выбрать "B" в случае высокой степени риска мошенничества, например в открытых системах |
5.2.3.7 | Отметка времени | AD+VFTSw | AD+VFTSw+SMT | |
5.2.4 | Совместимость операционных систем и аппаратного обеспечения, портативность | AD+VFTSw | AD+VFTSw+SMT | |
Техническое обслуживание и реконфигурирование | ||||
5.2.6.2 | "Верифицированное обновление" | AD | AD | |
5.2.6.3 | "Прослеживаемое обновление" | AD+VFTSw | AD+VFTSw+ | Выбрать "B" в случае высокой степени риска мошенничества |