9.1 Первостепенной задачей СКТП является непрерывное уменьшение варьирования в технологических процессах, продукции и услугах по обслуживанию. Решение этой задачи направлено на соответствие или превышение реальных требований потребителей.
9.2 СКТП использует системные математические методы для анализа процесса и его результатов. Цель этого анализа состоит в том, чтобы достигнуть и поддерживать состояние статистического контроля, а также оценивать и улучшать возможности технологического процесса. Описание параметров, которые должны исследоваться при СКТП, представлены в приложении Б.
9.3 В зависимости от успешности применения СКТП для конкретной продукции отдельный изготовитель может продемонстрировать соответствие продукции техническим требованиям потребителя, используя любую из четырех нижеизложенных процедур:
- оценка на соответствие качества согласно техническим требованиям;
- контроль качества готовой продукции;
- контроль в процессе производства;
- контроль параметров процесса с разработкой документа "План последовательного улучшения".
9.4 Каждый изготовитель может выбрать для использования комбинацию методов гарантии качества продукции из четырех методов, изложенных выше.
9.5 Например, изделие с 15 характеристиками может отвечать требованиям при оценке качества по двум характеристикам, при контроле изделия в процессе производства по пяти характеристикам и при контроле параметров процесса изготовления по пяти характеристикам. Оставшиеся три характеристики отвечают требованиям в виде комбинации показателей контроля в процессе производства и оценки на соответствие качества.
9.6 Свидетельство о соответствии техническим требованиям на уровне СКТП может быть проверено потребителем или специально выбранной для этой цели третьей стороной. Требования к этим проверкам могут быть сформулированы как уменьшение отклонений от заданных значений в противоположность простому соответствию стандарту, чертежу и т.д.
9.7 Главным назначением СКТП не является сокращение объема испытаний на соответствие качества. Однако в результате осмысления и контроля высокопроизводительного процесса и параметров продукции испытание на соответствие качества может быть надлежащим образом сокращено до аудиторской функции.
9.8 Сокращение объема испытаний возможно при выполнении следующих условий:
- утвержденная программа СКТП является действующей постоянно в реальный период времени; образцы для проверки, разработанные в обеспечение этой программы, представляют собой структурированный и стандартизованный метод, который следует использовать для применения, поддержания и оценки программы СКТП;
- процессы, которые могут оказывать воздействие на оцениваемые характеристики продукции, были выявлены, включены в "Контрольный план" и отмечены как подвергающиеся статистическому контролю. Характеристики продукции, полученные по данному плану, продемонстрировали работоспособность выше указанного минимального значения;
- установлен перечень корректирующих мер, необходимых для выявления и исправления неконтролируемых и неисправных точек;
- измерительная система для контроля процессов продемонстрировала минимальный уровень погрешности 4:1;
- разработан и утвержден проверочный план для наблюдения за результатами, который включает в себя план действий в случае обнаружения ошибки при проверке. План указывает корректирующие меры при выявлении дефектов в процессе проверки;
- применяемые на данный момент методы оценки не продемонстрировали какого-либо несоответствия в течение определенного времени или на определенном числе партий по договоренности между изготовителем и потребителем.
9.9 Должен быть разработан план ревизии для подтверждения правильности применения программы СКТП и постоянного улучшения качества в результате ее применения.
9.10 План проверки, введенный в действие после обновления объема испытаний на соответствие качества, должен включать в себя мероприятия по обеспечению проведения испытаний в том случае, если такие испытания не предусмотрены настоящим стандартом.
9.11 План мероприятий должен включать в себя следующие пункты:
- полное описание проблемы;
- полное описание причин брака;
- описание потенциального влияния брака на качество продукции;
- приостановка и незамедлительные меры по предотвращению дальнейшей поставки или производства неисправной продукции, если это возможно;
- описание запланированных долгосрочных корректирующих мер, которые соответствуют первоначальному плану контроля так, как это зафиксировано в программе СКТП.