ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

АНАЛИЗ РИСКА

МЭК 60601-1, 3.103

АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

201.3.222

БЛОК ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

МЭК 62304, 3.25

БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ

МЭК 60601-1, 3.10

ВАЛИДАЦИЯ (ВАЛИДИРОВАН)

МЭК 60601-1-6, 3.26

ВЕРИФИКАЦИЯ

МЭК 60601-1, 3.138

ВРЕД

МЭК 60601-1, 3.38

ВРЕМЯ ВДОХА ()

ИСО 4135:2001, 3.4.13

ВХОД/ВЫХОД СИГНАЛЬНЫЙ

МЭК 60601-1, 3.115

ГАЗ СВЕЖИЙ

201.3.207

ДАВЛЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ ()

201.3.201

ДАВЛЕНИЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ КОНЦА ВЫДОХА (POSITIVE END-EXPIRATORY PRESSURE, PEEP)

201.3.219

ДАВЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНОЕ МАКСИМАЛЬНОЕ

201.3.214

ДАВЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНОЕ МИНИМАЛЬНОЕ

201.3.216

ДАВЛЕНИЕ РАБОЧЕЕ МАКСИМАЛЬНОЕ

201.3.215

ДОКУМЕНТЫ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ

МЭК 60601-1 , 3.4

ЗАКРЕПЛЕННОЕ

МЭК 60601-1, 3.30

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

МЭК 60601-1, 3.55

ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ

МЭК 60601-1, 3.65

ИНТЕРФЕЙС ОПЕРАТОР-ИЗДЕЛИЕ

МЭК 60601-1-6:2010, 3.1

ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ

МЭК 60601-1, 3.45

КАТЕТЕР ДЛЯ АСПИРАЦИИ

ИСО 8836:2007, 3.8

КОМПОНЕНТ, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ К НАПРАВЛЕНИЮ ПОТОКА

201.3.206

КОНТУР ДЫХАТЕЛЬНЫЙ АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ (VENTILATOR BREATHING SYSTEM, VBS)

201.3.221

ME ИЗДЕЛИЕ (МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ)

МЭК 60601-1, 3.63

ME СИСТЕМА (МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА)

МЭК 60601-1, 3.64

ME ИЗДЕЛИЕ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЕ или ME СИСТЕМА

МЭК 60601-1-2:2007, 3.18

НОМИНАЛЬНОЕ (ЗНАЧЕНИЕ)

МЭК 60601-1, 3.69

НОРМИРОВАННОЕ (ЗНАЧЕНИЕ)

МЭК 60601-1, 3.97

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА

МЭК 60601-1, 3.66

ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА

201.3.217

ОБЪЕМ ЗАДАВАЕМЫЙ ()

201.3.203

ОПАСНОСТЬ

МЭК 60601-1, 3.39

ОПЕРАТОР

МЭК 60601-1, 3.73

ОТВЕРСТИЕ АВАРИЙНОЕ ВПУСКНОЕ

201.3.204

ОТВЕРСТИЕ ГАЗА ВОЗВРАТНОЕ

201.3.210

ОТВЕРСТИЕ ГАЗА ВПУСКНОЕ

201.3.208

ОТВЕРСТИЕ ВЫПУСКНОЕ

201.3.205

ОТВЕРСТИЕ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ ВХОДНОЕ

201.3.211

ОТВЕРСТИЕ ГАЗА ВЫХОДНОЕ

201.3.209

ОТВЕРСТИЕ ДЛЯ ИВЛ ВРУЧНУЮ

201.3.213

ОТВЕРСТИЕ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА

201.3.218

ОТВЕРСТИЕ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ ВХОДНОЕ

201.3.212

ПАЦИЕНТ

МЭК 60601-1, 3.76

ПЕРЕНОСНОЕ

МЭК 60601-1, 3.85

ПЕРСОНАЛ ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ

МЭК 60601-1, 3.113

ПОДСИСТЕМА ЭЛЕКТРОННАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ (PESS, PROGRAMMABLE ELECTRONIC SUBSYSTEM)

МЭК 60601-1, 3.91

ПРЕДЕЛЫ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8, 3.3

ПРИГОДНОСТЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ

МЭК 62366:2007, 3.17

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

МЭК 60601-1, 3.3

ПРИОРИТЕТ ВЫСОКИЙ

МЭК 60601-1-8, 3.22

ПРИОРИТЕТ НИЗКИЙ

МЭК 60601-1-8, 3.27

ПРИОРИТЕТ СРЕДНИЙ

МЭК 60601-1-8, 3.28

ПРОЕКТИРОВАНИЕ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

МЭК 62366:2007, 3.18

ПРОЦЕСС

МЭК 60601-1, 3.89

РИСК

МЭК 60601-1, 3.102

РИСК ОСТАТОЧНЫЙ

МЭК 60601-1, 3.100

РУЧНОЕ (ИЗДЕЛИЕ)

МЭК 60601-1, 3.37

СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ

МЭК 60601-1, 3.120

СЕТЬ/СИГНАЛ СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8, 3.9

СИГНАЛ ИНФОРМАЦИОННЫЙ

МЭК 60601-1-8, 3.22

СИСТЕМА ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА

ИСО 4135:2001, 7.1.1

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ (PEMS, PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEM)

МЭК 60601-1, 3.90

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ ТРУБОПРОВОДНАЯ

ИСО 7396-1:2007, 3.29

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8, 3.11

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ УДАЛЕННАЯ

МЭК 60601-1-8, 3.17

СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ

МЭК 60601-1, 3.40

СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ

МЭК 60601-1, 3.70

СРЕДА УХОДА ЗА ПАЦИЕНТОМ ДОМАШНЯЯ

МЭК 60601-1-11:2010, 3.2

СРЕДСТВА СВЯЗИ СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ

МЭК 60601-1, 3.68

СРОК СЛУЖБЫ ОЖИДАЕМЫЙ

МЭК 60601-1, 3.28

СТАЦИОНАРНОЕ

МЭК 60601-1, 3.118

ТЕПЛОВЛАГООБМЕННИК (HEAT AND MOISTURE, НМЕ)

ИСО 9360-1:2000, 3.1

УВЛАЖНИТЕЛЬ

ИСО 8185:2007, 3.8

УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ

МЭК 60601-1, 3.105

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

МЭК 60601-1, 3.116

УСЛОВИЯ ЗАДЕРЖКИ СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8, 3.2

УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

МЭК 60601-1-8, 3.1

УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ ЛОЖНЫЕ

МЭК 60601-1-8, 3.21

УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКИЕ

МЭК 60601-1-8, 3.36

УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ

МЭК 60601-1-8, 3.31

УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ

201.3.220

УХУДШЕНИЕ (ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК)

МЭК 60601-1-2:2007, 3.2

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

МЭК 60601-1, 3.108

ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

МЭК 62366:2007, 3.19

ФИКСАЦИЯ СИГНАЛА ОПАСНОСТИ

МЭК 60601-1-8, 3.26

ФИЛЬТР ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА (BREATHING SYSTEM FILTER, BSF)

201.3.202

ФУНКЦИЯ РАБОЧАЯ ОСНОВНАЯ

МЭК 62366, 3.6

ХАРАКТЕРИСТИКИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСНОВНЫЕ

МЭК 60601-1, 3.27

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ

МЭК 60601-1, 3.8

ЧЕТКО РАЗЛИЧИМАЯ

МЭК 60601-1, 3.15

ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ

МЭК 60601-1, 3.71