ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

     206 Эксплуатационная пригодность

Применяют МЭК 60601-1-6, за исключением следующего:

206.6.2.2.2 ОСНОВНЫЕ РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ

Дополнение:

Для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСОВ и их отдельных компонентов, если они предусмотрены, следующее должно считаться ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ:

аа) наблюдение за контролируемыми параметрами вентиляции, такими как объемы и ДАВЛЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ;

bb) наблюдение за концентрациями дыхательных газов, такими как вдыхаемая концентрация кислорода () и дыхательные концентрации углекислого газа () и анестетика;

сс) настройка концентрации паров жидкого анестетика;

dd) настройка потока и концентрации СВЕЖЕГО ГАЗА;

ее) подача струей;

ff) ручная вентиляция ПАЦИЕНТА;

gg) настройка ДАВЛЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ;

hh) настройка ПРЕДЕЛОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ;

ii) инактивация СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ;

jj) переключение между режимами вентиляции;

kk) настройка параметров вентиляции.

Пример - Частота дыхания, дыхательный объем, PEEP, настройки поддержания давления;

II) аспирация, проводимая у ПАЦИЕНТА;

mm) соединение ПАЦИЕНТА с ОТВЕРСТИЕМ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА;

nn) запуск АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА из выключенного состояния;

оо) запуск АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА из режима ожидания;

рр) запуск АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ;

qq) подсоединение АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА к ВЫХОДНОМУ ОТВЕРСТИЮ СВЕЖЕГО ГАЗА;

rr) если присутствует, работа переключателя ВЫХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА (не более одного рабочего ВЫХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА);

ss) работа ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА для контроля выбора подачи гипоксической смеси.