ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

     201.102 Дополнительные требования к АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ДЫХАТЕЛЬНОМУ КОНТУРУ

201.102.1 Идентификация, маркировка и документация

201.102.1.1 Маркировка

201.102.1.1.1 Неметаллические компоненты

Неметаллические компоненты АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА или его компонентов, изготовленные из антистатических или проводящих материалов, и упаковка таких компонентов, должны быть маркированы ЧЕТКО РАЗЛИЧИМЫМИ словами "антистатический" или "проводящий", или эквивалентными на языке, доступном предполагаемому ОПЕРАТОРУ. Неметаллические компоненты могут дополнительно иметь нестираемую маркировку желтого цвета.

Соответствие проверяют осмотром.

201.102.1.1.2 Переключение между дыхательным мешком и аппаратом искусственной вентиляции легких

Механизм, управляемый ОПЕРАТОРОМ, осуществляющий переключение между дыхательным мешком и АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, если таковой предусмотрен, должен быть маркирован словами "дыхательный мешок" и "аппарат искусственной вентиляции легких" или эквивалентными на языке, доступном предполагаемому ОПЕРАТОРУ, или соответствующими символами.

Соответствие проверяют осмотром.

201.102.1.1.3 Обход абсорбента

Механизм, управляемый ОПЕРАТОРОМ, для исключения абсорбента из путей для газа, должен быть маркирован следующим:

- словами "ВКЛ." и "ВЫКЛ." или эквивалентными на языке, доступном предполагаемому ОПЕРАТОРУ или

- словами "абсорбер ВКЛ." и "абсорбер ВЫКЛ." или эквивалентными на языке, доступном предполагаемому ОПЕРАТОРУ; или

- символами, показанными на рисунке 201.102.

Соответствие проверяют осмотром.

а) Символ для маркировки "ВКЛ."

б) Символ для маркировки "ВЫКЛ."

     
Рисунок 201.103 - Маркировка механизма управления обходом абсорбента

201.102.1.1.4 Отверстия вдоха и выдоха для БЛОКА ЦИРКУЛЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА

Отверстия вдоха и выдоха для БЛОКА ЦИРКУЛЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА должны быть маркированы стрелками, показывающими предполагаемое направление потока газа.

Соответствие проверяют осмотром.

201.102.1.2 Инструкция по эксплуатации