Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

     201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения


Применяют МЭК 60601-1, пункт 13, за исключением следующего:

Дополнение:

201.13.101 * Одновременный отказ


УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должны вызывать одновременный отказ функций регулирования и:

- связанного с ними ОБОРУДОВАНИЯ МОНИТОРИНГА или СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или

- связанного с ними ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА.

Соответствие проверяют осмотром или функциональными испытаниями.