Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

     201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током


Применяют МЭК 60601-1, пункт 8, за исключением следующего:

201.8.11.3 ШНУРЫ ПИТАНИЯ

Дополнение:

201.8.11.3.101 * Дополнительные требования к ШНУРУ ПИТАНИЯ

Если не происходит автоматического переключения АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА или его отдельных компонентов на ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (см. 201.11.8.102) или восстановления функционирования всего АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА менее чем за 30 с после восстановления питания, ШНУР ПИТАНИЯ АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА или его отдельных компонентов должен быть несъемным шнуром или должен быть защищен от случайного отсоединения.

Соответствие проверяют осмотром. Для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА и его отдельных компонентов, снабженных ПРИБОРНЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ, подвергают СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ осевой тянущей силе в течение 1 мин, как приведено в таблице 201.102. Во время испытания ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА не должна выйти из ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и ME ИЗДЕЛИЕ должно продолжать нормально функционировать.


Таблица 201.102 - Сила осевого натяжения

Масса () ME ИЗДЕЛИЯ, кг

Тянущая сила, Н

1

30

14

60

4

100