ГОСТ Р ИСО 10341-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ
Форопторы
Ophthalmic instruments. Refractor heads
ОКС 11.040.70;
ОКС 17.180
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ") на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 "Эталоны и поверочные схемы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2013 г. N 1018-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10341:1997* "Офтальмологические приборы. Форопторы" (ISO 10341:1997 "Ophthalmic instruments - Refractor heads").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Предисловие к международному стандарту ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы"
ИСО (Международная организация по стандартизации, ISO) - всемирная федерация национальных органов стандартизации (членов ассоциации). Разработку международных стандартов, как правило, проводят технические комитеты. Каждый член ассоциации, заинтересованный в тематике, закрепленной за данным техническим комитетом, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, связанные с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией [МЭК, (IEC)] по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают членам ассоциации для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% членов ассоциации, принявших участие в голосовании.
Международный стандарт ИСО 10341 подготовлен подкомитетом ПК 7 "Офтальмологическая оптика и приборы" технического комитета ИСО/ТК 172 "Оптика и оптические приборы".
Приложение А настоящего стандарта - справочное.
Целью настоящего стандарта является прямое применение в Российской Федерации международного стандарта ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы" как основы для изготовления и поставки объекта стандартизации по договорам (контрактам) на экспорт.
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 10341:1997.
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функций человеческого глаза.
При существующих различиях настоящий стандарт приоритетней ИСО 15004.
Следующие стандарты содержат положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего стандарта. На момент публикации указанные издания были действующими. Все стандарты подлежат пересмотру, поэтому при пользовании ссылочными стандартами рекомендуется применять их последние издания. Члены МЭК и ИСО ведут реестры действующих в настоящее время стандартов.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 7944 Оптика и оптические приборы. Эталонные значения длин волн (ISO 7944, Optics and optical instruments - Reference wavelengths
ИСО 8429:1986 Оптика и оптические приборы. Офтальмология. Градуированная шкала циферблатного типа (ISO 8429:1986, Optics and optical instruments - Ophthalmology - Graduated dial scale)
ИСО 13666 Оптика офтальмологическая. Очковые линзы. Словарь (ISO 13666, Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary)
ИСО 15004 Приборы офтальмологические. Основополагающие требования и методы испытаний (ISO 15004, Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods)
МЭК 601-1:1988 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к безопасности (IEC 601-1:1988, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety)
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 13666, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 фороптор (refractor head): Инструмент позволяющий разместить сферические и цилиндрические линзы, призмы и другие оптические элементы перед исследуемым глазом в целях определения ошибки рефракции и бинокулярных функций.
3.2 опорная плоскость (reference plane): Плоскость, на которой определяют показания и отклонения оптической силы элементов фороптора.
3.3 опорное расстояние (reference distance): Расстояние между опорной плоскостью фороптора и вершиной роговицы глаза.
4.1 Общие требования
Фороптор должен соответствовать требованиям по ИСО 15004.
4.2 Диапазон измерений
Требования к фороптору по диапазонам измерений приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Диапазон измерений фороптора
Параметры | Минимальный диапазон измерений для каждой стороны |
Сферическая рефракция | 0 D...15 D c шагом 0,25 D; 0 D...- 15 D с шагом 0,25 D |
Цилиндрическая рефракция | 0 D...5 D с шагом 0,25 D в положительной или отрицательной цилиндрической форме |
Положение оси цилиндра* | 0°...180°, указано с шагом 5°, с возможностью считывания с точностью до 1° |
Призматическое действие** | 0 ... 10 с шагом 1 или непрерывно |
Положение основания призмы* | 0°...360°, указано с шагом 5°, с возможностью считывания с точностью до 1°. Обозначение положения основания призмы в горизонтальной и вертикальной составляющих допускаются, как альтернативные. |
* Положение оси цилиндра и основания призмы приводят по ИСО 8429. |
4.3 Требования к оптическим элементам
Требования к оптическим элементам приведены в таблицах 2-7:
требования к измерениям сферической рефракции приведены в таблице 2;
требования к измерениям цилиндрической рефракции приведены в таблице 3;
требования к децентрации комбинаций линз приведены в таблице 4;
требования для поворотных и фиксированных призм приведены в таблице 5;
требования для положения осей цилиндра и основания призмы приведены в таблице 6;
требования для точности калибровки приведены в таблице 7.
Таблица 2 - Предельные отклонения при измерениях сферической рефракции
Номинальное значение сферической рефракции, D (дптр) | Предельное отклонение | |
Среднего значения рефракции , D (дптр) | Астигматической разности рефракций | |
От 0 до 3,00 | ±0,06 | 0,03 |
Свыше 3,00 до 6,00 | ±0,09 | |
Свыше 6,00 до 9,00 | ±0,12 | |
Свыше 9,00 до 12,00 | ±0,15 | |
Свыше 12,00 до 15,00 | ±0,18 | |
Свыше 15,00 | ±0,25 | |
Примечание - и значения задней вершинной рефракции в главных меридиональных сечениях. |
Таблица 3 - Предельные отклонения при измерениях цилиндрической рефракции
Меридиан с максимальной абсолютной рефракцией (номинальное значение), D (дптр) | Номинальное значение цилиндрической рефракции, D (дптр) | ||||
До 0,50 | Свыше 0,50 до 1,00 | Свыше 1,00 до 3,00 | Свыше 3,00 до 6,00 | Свыше 6,00 | |
Предельное отклонение, D (дптр) | |||||
От 0 до 5,00 | 0,06 | 0,06 | 0,06 | 0,09 | 0,12 |
Свыше 5,00 до 10,00 | |||||
Свыше 10,00 до 15,00 | 0,09 | 0,12 | 0,18 | ||
Свыше 15,00 | 0,09 | 0,12 | 0,18 | 0,25 | |
Примечание - Требования к предельному отклонению для меридиана с максимальной абсолютной рефракцией, приведенные в таблице 2, верны для обоих меридианов в дополнение к предельным отклонениям цилиндрической рефракции, приведенной в этой таблице. |
Таблица 4 - Предельное отклонение призматического эффекта сферической и цилиндрической линзы относительно центральной точки апертуры в комбинированной оптико-механической системе (не включая скрещенные цилиндры)
Номинальное значение рефракции, D | Предельное отклонение |
0 | 0,12 |
Свыше 0 до 6,00 | 0,25 |
Свыше 6,00 до 12,00 | 0,37 |
Свыше 12,00 | 0,50 |