БЕСПЛАТНО проверьте актуальность своей документации
с «Кодекс/Техэксперт АССИСТЕНТ»


ГОСТ Р ИСО 10341-2013

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ

Форопторы

     
Ophthalmic instruments. Refractor heads



ОКС 11.040.70;

ОКС 17.180

Дата введения 2014-07-01

     

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ") на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 "Эталоны и поверочные схемы"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2013 г. N 1018-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10341:1997* "Офтальмологические приборы. Форопторы" (ISO 10341:1997 "Ophthalmic instruments - Refractor heads").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.


При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

Предисловие к международному стандарту ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы"


ИСО (Международная организация по стандартизации, ISO) - всемирная федерация национальных органов стандартизации (членов ассоциации). Разработку международных стандартов, как правило, проводят технические комитеты. Каждый член ассоциации, заинтересованный в тематике, закрепленной за данным техническим комитетом, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, связанные с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией [МЭК, (IEC)] по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают членам ассоциации для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% членов ассоциации, принявших участие в голосовании.

Международный стандарт ИСО 10341 подготовлен подкомитетом ПК 7 "Офтальмологическая оптика и приборы" технического комитета ИСО/ТК 172 "Оптика и оптические приборы".

Приложение А настоящего стандарта - справочное.

Введение к национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10341-2013 "Офтальмологические приборы. Форопторы"


Целью настоящего стандарта является прямое применение в Российской Федерации международного стандарта ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы" как основы для изготовления и поставки объекта стандартизации по договорам (контрактам) на экспорт.

ГОСТ Р ИСО 10341-2013 представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 10341:1997.

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функций человеческого глаза.

При существующих различиях настоящий стандарт приоритетней ИСО 15004.

     2 Нормативные ссылки


Следующие стандарты содержат положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего стандарта. На момент публикации указанные издания были действующими. Все стандарты подлежат пересмотру, поэтому при пользовании ссылочными стандартами рекомендуется применять их последние издания. Члены МЭК и ИСО ведут реестры действующих в настоящее время стандартов.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.     

ИСО 7944 Оптика и оптические приборы. Эталонные значения длин волн (ISO 7944, Optics and optical instruments - Reference wavelengths

ИСО 8429:1986 Оптика и оптические приборы. Офтальмология. Градуированная шкала циферблатного типа (ISO 8429:1986, Optics and optical instruments - Ophthalmology - Graduated dial scale)

ИСО 13666 Оптика офтальмологическая. Очковые линзы. Словарь (ISO 13666, Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary)

ИСО 15004 Приборы офтальмологические. Основополагающие требования и методы испытаний (ISO 15004, Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods)

МЭК 601-1:1988 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к безопасности (IEC 601-1:1988, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety)

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по ИСО 13666, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 фороптор (refractor head): Инструмент позволяющий разместить сферические и цилиндрические линзы, призмы и другие оптические элементы перед исследуемым глазом в целях определения ошибки рефракции и бинокулярных функций.

3.2 опорная плоскость (reference plane): Плоскость, на которой определяют показания и отклонения оптической силы элементов фороптора.

3.3 опорное расстояние (reference distance): Расстояние между опорной плоскостью фороптора и вершиной роговицы глаза.

     4 Требования

4.1 Общие требования

Фороптор должен соответствовать требованиям по ИСО 15004.

4.2 Диапазон измерений

Требования к фороптору по диапазонам измерений приведены в таблице 1.


Таблица 1 - Диапазон измерений фороптора

Параметры

Минимальный диапазон измерений для каждой стороны

Сферическая рефракция

0 D...15 D c шагом 0,25 D;

0 D...- 15 D с шагом 0,25 D

Цилиндрическая рефракция

0 D...5 D с шагом 0,25 D в положительной или отрицательной цилиндрической форме

Положение оси цилиндра*

0°...180°, указано с шагом 5°, с возможностью считывания с точностью до 1°

Призматическое действие**

0 ... 10 с шагом 1 или непрерывно

Положение основания призмы*

0°...360°, указано с шагом 5°, с возможностью считывания с точностью до 1°. Обозначение положения основания призмы в горизонтальной и вертикальной составляющих допускаются, как альтернативные.

* Положение оси цилиндра и основания призмы приводят по ИСО 8429.

** Комбинированное призматическое действие обоих сторон: не менее 30 .



4.3 Требования к оптическим элементам

Требования к оптическим элементам приведены в таблицах 2-7:

требования к измерениям сферической рефракции приведены в таблице 2;

требования к измерениям цилиндрической рефракции приведены в таблице 3;

требования к децентрации комбинаций линз приведены в таблице 4;

требования для поворотных и фиксированных призм приведены в таблице 5;

требования для положения осей цилиндра и основания призмы приведены в таблице 6;

требования для точности калибровки приведены в таблице 7.


Таблица 2 - Предельные отклонения при измерениях сферической рефракции

Номинальное значение сферической рефракции, D (дптр)

Предельное отклонение

Среднего значения рефракции , D (дптр)

Астигматической разности рефракций

От 0 до 3,00

±0,06

0,03

Свыше 3,00 до 6,00

±0,09

Свыше 6,00 до 9,00

±0,12

Свыше 9,00 до 12,00

±0,15

Свыше 12,00 до 15,00

±0,18

Свыше 15,00

±0,25

Примечание - и значения задней вершинной рефракции в главных меридиональных сечениях.



Таблица 3 - Предельные отклонения при измерениях цилиндрической рефракции

Меридиан с максимальной абсолютной рефракцией (номинальное значение), D (дптр)

Номинальное значение цилиндрической рефракции, D (дптр)

До 0,50

Свыше 0,50 до 1,00

Свыше 1,00 до 3,00

Свыше 3,00 до 6,00

Свыше 6,00

Предельное отклонение, D (дптр)

От 0 до 5,00

0,06

0,06

0,06

0,09

0,12

Свыше 5,00 до 10,00

Свыше 10,00 до 15,00

0,09

0,12

0,18

Свыше 15,00

0,09

0,12

0,18

0,25

Примечание - Требования к предельному отклонению для меридиана с максимальной абсолютной рефракцией, приведенные в таблице 2, верны для обоих меридианов в дополнение к предельным отклонениям цилиндрической рефракции, приведенной в этой таблице.



Таблица 4 - Предельное отклонение призматического эффекта сферической и цилиндрической линзы относительно центральной точки апертуры в комбинированной оптико-механической системе (не включая скрещенные цилиндры)

Номинальное значение рефракции, D

Предельное отклонение

0

0,12

Свыше 0 до 6,00

0,25

Свыше 6,00 до 12,00

0,37

Свыше 12,00

0,50