ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 14971, МЭК 62304, а также нижеследующие термины и определения.

Примечание - Список определенных терминов можно найти на странице 58.

2.1 РАЗНООБРАЗИЕ (DIVERSITY): Форма избыточности, при которой избыточные элементы используют разные (различающиеся) компоненты, технологии или методы с целью снизить вероятность того, что все элементы откажут одновременно по общей причине.

2.2 ИЗБЫТОЧНОСТЬ (REDUNDANCY): Обеспечение многочисленных компонентов или механизмов для выполнения одной и той же функции таким образом, чтобы отказ одного или более компонентов или механизмов не препятствовал выполнению функции.

2.3 СВЯЗАННОЕ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (SAFETY-RELATED SOFTWARE): Программное обеспечение, которое может вызывать ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ, или программное обеспечение, используемое для реализации мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ.