ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

     3 Термины и определения

В настоящем документе применены термины по ИСО 21534 и ИСО 7206-1, а также следующие с соответствующими определениями:

3.1 Вертлужный компонент

Имплантат, предназначенный для фиксации в подготовленной биологической вертлужной впадине.

Примечание - Этот компонент может иметь моноблочную или модульную конструкцию.

3.2 Биполярная головка

Компонент протеза тазобедренного сустава, имеющий вогнутую (внутреннюю) поверхность, предназначенную для сочленения со сферической головкой бедренного компонента, и выпуклую (внешнюю) сферическую поверхность, предназначенную для сочленения с биологической вертлужной впадиной.

3.3 Бедренный компонент

Элемент тотального или частичного протеза тазобедренного сустава, который предназначен для прикрепления к бедренной кости.

3.4 Протезирование тазобедренного сустава

Артропластика тазобедренного сустава

Имплантат, используемый для протезирования одной или обеих суставных поверхностей тазобедренного сустава.

3.5 Модульный компонент

Бедренный или вертлужный компонент, который собирается пользователем из ряда деталей.

3.6 Моноблочный компонент

Бедренный или вертлужный компонент, который поставляется как единая конструкция.

3.7 Частичное протезирование тазобедренного сустава

Гемиартропластика тазобедренного сустава

Имплантат, состоящий из бедренного компонента, предназначенного для протезирования бедренной суставной поверхности тазобедренного сустава.