ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности (с Изменением N 1)

     20 Испытание на токсичность фармакологических лекарственных средств

Испытание токсичности фармакологических лекарственных средств проводят на здоровых белых мышах обоего пола массой 19-21 г, на которых ранее не проводили никаких испытаний.

За 24 ч до испытания и во время его проведения животные должны находиться в помещении с постоянной температурой. За 2 ч до взвешивания и отбора животных для проведения испытаний у них отбирают корм и воду.

Каждую серию лекарственного средства испытывают на пяти мышах. Растворитель (разбавитель), концентрацию раствора (тест-дозу) и способ введения указывают в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

Раствор препарата, подлежащего испытанию, подогревают до 37 °С и в объеме 0,5 см вводят в хвостовую вену со скоростью 0,1 см/с, если нет других указаний в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

Если в нормативном документе на конкретное лекарственное средство предусмотрен иной путь введения препарата мышам, объем раствора, вводимого в брюшную полость, под кожу или желудок, может быть увеличен до 1 см. Введение в желудок производят шприцем посредством инъекционной иглы, на конце которой имеется наплавленная олива, или при помощи другого приспособления, обеспечивающего поступление раствора или взвеси препарата в желудок.