ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности (с Изменением N 1)

     17 Хромогенные методы ( и )

Данные методы используют для измерения количества хромофора, высвободившегося из соответствующего хромогенного пептида в результате реакции эндотоксинов с ЛАП-реактивом. В зависимости от принципа, положенного в основу испытания, этот метод классифицируют как хромогенный метод конечной точки или хромогенный кинетический метод.

17.1 Хромогенный метод конечной точки (метод ) основан на количественной зависимости концентрации эндотоксинов от количества хромофора, высвободившегося к концу инкубационного периода.

17.2 В процессе испытания хромогенным кинетическим методом (метод ) измеряют время, необходимое для достижения предварительно определенной величины оптической плотности реакционной смеси или скорости окрашивания.

Испытание проводят при температуре инкубирования, рекомендованной производителем ЛАЛ-реактива [обычно (37±1) °С].