ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности (с Изменением N 1)

     9 Дозы лекарственного средства, используемые при испытании безвредности

9.1 Испытание безвредности живых бактерийных и вирусных вакцин на целевых животных проводят, как правило, в 10-кратной дозе, а инактивированных - в двух-четырехкратной дозе, используя путь введения, рекомендованный в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

Лабораторным животным вводят максимально переносимые дозы.

Объем вводимого лекарственного средства перорально: для мыши - 0,5-1,0 см, морской свинки - 1,0-5,0 см, кролика -1,0-10,0 см.

Объем вводимого лекарственного средства внутримышечно или подкожно: для мыши - 0,2-1,0 см, морской свинки - 1,0-5,0 см, кролика - 1,0-10,0 см.

Объем вводимого лекарственного средства внутрибрюшинно: для мыши - 0,2-0,5 см, морской свинки - 0,5-3,0 см, кролика - 1,0-5,0 см.

При интрацеребральном способе введения объем лекарственного средства для белой мыши составляет 0,03 см.

При внутривенном способе введения объем лекарственного средства составляет: для мыши - 0,5 см, для кролика - 1,0 см.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

9.2 Дозы лекарственного средства, наносимые на кожные покровы, слизистые оболочки при определении аллергизирующего действия, приводят в нормативном документе на конкретное лекарственное средство.

9.3 При внутризобном введении ооцисты вводят непосредственно в зоб через шприц с канюлей в количестве пяти доз цыплятам пятисуточного возраста.

9.4 При испытании реактогенности лекарственное средство вводят в терапевтической дозе, рекомендованной инструкцией по применению.

9.5 Наблюдение за животными ведут в течение 5-28 сут.

(Измененная редакция, Изм. N 1).