ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

     Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

36.201 ПОМЕХОЭМИССИЯ

36.201.1 Защита радиослужб

*а) Требования

ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, за исключением установленных ниже в перечислениях 1)-3), должны быть отнесены к группе 1 или 2 и классу А или Б в соответствии с ГОСТ 30805.11, учитывая назначение ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, установленное изготовителем, используя положения, приведенные в приложении БББ. ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, отнесенные к определенной группе и классу, должны отвечать требованиям ГОСТ 30805.11 с исключениями и пояснениями, установленными ниже в перечислениях 4) и 5).

*1) Простые электрические компоненты

МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, в состав которого входят только простые электрические компоненты, такие как электродвигатели и переключатели, и в котором не используются электронные схемы, генерирующие или использующие частоты свыше 9 кГц (например, некоторые зубные буры, вентиляторы, операционные столы), могут быть отнесены к области применения ГОСТ Р 51318.14.1. Однако отнесение к области применения ГОСТ Р 51318.14.1 ограничено ИЗДЕЛИЯМИ, применяемыми автономно и не применяемыми для СИСТЕМ или ПОДСИСТЕМ.

2) Световое оборудование

Световое оборудование, применяемое в медицинских целях (например, оборудование для освещения рентгеновских пленок, осветительные приборы для операционных), может быть отнесено к области применения ГОСТ 30805.15. Однако отнесение к области применения ГОСТ 30805.15 ограничивают ИЗДЕЛИЯМИ, применяемыми автономно и не применяемыми для СИСТЕМ или ПОДСИСТЕМ.

*3) Оборудование информационных технологий

ОИТ, подключенное к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, может быть отнесено к области применения ГОСТ 30805.22 со следующими ограничениями: ОИТ, относящееся к области применения ГОСТ 30805.22, класса Б, может применяться совместно с СИСТЕМАМИ, относящимися к области применения ГОСТ 30805.11, класса А или Б; ОИТ, относящееся к области применения ГОСТ 30805.22, класса А, может применяться только с СИСТЕМАМИ, относящимися к области применения ГОСТ 30805.11, класса А.

________________

 Пример расположения кабелей приведен на рисунке ААА.1.