ГОСТ Р ИСО 25424-2013 Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

     5.5 Воздействие на окружающую среду

Возможное влияние на окружающую среду при использовании формальдегида в процессе стерилизации должно быть оценено и определены мероприятия, обеспечивающие защиту окружающей среды. Упомянутая оценка, включающая возможные вредные последствия (если таковые могут быть) и средства контроля (если таковые определены), должны быть документированы.

Примечание 1 - См. руководство 4 СЕН "Руководство по включению аспектов защиты окружающей среды в стандарты на продукцию".

Примечание 2 - См. также приложение D.

Примечание 3 - Необходимо также обратить внимание на наличие в некоторых странах законодательных требований в отношении защиты окружающей среды.