ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
3.3 Требования к системе управления
Система управления должна обеспечивать следующие необходимые для проведения лечебного сеанса и выполнения требований безопасности режимы работы бароаппарата: вымывание, компрессию, изопрессию, декомпрессию плановую, декомпрессию срочную, декомпрессию экстренную (аварийную), декомпрессию произвольную, продувку.
Режим вымывания должен осуществляться в течение не более 5 минут.
Скорость изменения давления в барокамере при плановых режимах компрессии/декомпрессии должна задаваться и плавно регулироваться в диапазоне 5-30 кПа/мин.
Система управления должна обеспечивать поддержание заданного давления в режиме изопрессии при избыточном давлении от 20 кПа до рабочего.
Точность поддержания заданного давления в режиме изопрессии должна быть в пределах ±5 кПа.
Должна быть обеспечена возможность проведения срочной и экстренной декомпрессии в любой момент баросеанса.
Скорость срочной декомпрессии должна обеспечиваться в пределах от 30 до 100 кПа/мин.
Время экстренной декомпрессии при избыточном давлении должно быть не более 30 с на каждую избыточную атмосферу.
Условия применения плановой, срочной и экстренной декомпрессий должны соответствовать требованиям нормативных документов (НД), определяющих организацию и эксплуатацию подразделений ГБО, оснащенных одноместными медицинскими бароаппаратами.
В любой момент баросеанса в случае падения давления в подающей магистрали ниже значения, обеспечивающего нормальную работу пневматической системы управления, или отключения электро- или пневмопитания системы управления в барокамере должен быть обеспечен режим автоматической произвольной декомпрессии.
Скорость произвольной декомпрессии должна быть не более 30 кПа/мин.
Система управления бароаппарата должна обеспечивать поддержание (непосредственным регулированием, вентиляцией, конструкцией или другими способами) параметров газовой среды внутри барокамеры во время проведения лечебного сеанса в следующих диапазонах:
- уровень температуры - от 20 °С до 26 °С (допускаются кратковременные, до 10 мин, снижение температуры ниже 20 °С на режимах декомпрессии и повышение выше 26 °С - на режимах компрессии);
- уровень относительной влажности - от 65 до 85%;
- уровень концентрации , - не более 0,3%;
- уровень вентилируемости - не менее 14 м/ч;
- кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов) - не менее 10 объемов в час.
Система управления бароаппарата должна обеспечивать подачу кислорода для дыхания пациента либо в барокамеру для кислородных бароаппаратов, либо в дыхательную маску (или колпак) - для воздушных бароаппаратов. В обоих случаях концентрация примесей в подаваемом кислороде не должна превышать норм, установленных ГОСТ 5583 для медицинского кислорода.
В зоне дыхания пациента в барокамере кислородного бароаппарата после режима вымывания должна быть обеспечена концентрация кислорода, достаточная для прохождения процесса гипербарической оксигенации.
Все элементы и органы управления должны быть защищены от случайного или самопроизвольного переключения. Ошибочные действия оператора при работе или аварийное (нештатное) отключение электро- или пневмопитания не должны приводить к отказу системы управления. Необходимо наличие блокировок, исключающих возможность:
- подачи газа в барокамеру при открытой крышке;
- открывания крышки при давлении в барокамере более 2 кПа;
- повторного включения электроснабжения системы управления и подачи давления после их аварийного отключения;
- непроизвольного включения кнопки экстренной декомпрессии.
Управляющий механизм включения режима экстренной декомпрессии не должен быть совмещен в одной ручке управления с другим органом управления. Орган включения аварийного режима должен быть красного цвета, отличаться формой и размерами от других органов управления.