ГОСТ 30324.21-2002 (МЭК 60601-2-21:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям

     Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

Применяют пункты общего стандарта, за исключением:

21 Механическая прочность

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

21.3 Третий абзац, замена:

Нормальная нагрузка для ПАЦИЕНТА-ребенка снижена до 10 кг.

Дополнительные пункты:

21.101 Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и вспомогательного оборудования должны выдерживать максимальные нагрузки, рекомендованные изготовителем.

Соответствие проверяют путем ознакомления с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ и следующими испытаниями.

Постепенно увеличивающуюся нагрузку прикладывают так, чтобы она действовала вертикально через центр опор и кронштейнов, при этом полка для принадлежностей должна находиться в вытянутом положении. Усилие увеличивают от 0 до трехкратной максимальной нагрузки, рекомендованной изготовителем, с интервалом от 5 до 10 с и поддерживают в течение 1 мин. Опора и кронштейны не должны быть повреждены.

21.102 В ИЗДЕЛИЯХ со встроенной поверхностью для поддержания ребенка должны быть предусмотрены надлежащие ограждения, удерживающие ребенка от падения с матраца. Ограждения, которые должны открываться или сниматься для обеспечения доступа к ПАЦИЕНТУ, фиксируют в закрытом положении и оставляют закрытыми во время испытаний.

Соответствие проверяют осмотром и следующими испытаниями.

К центру каждого ограждающего устройства (кроме тех, которые фиксируют с помощью специального инструмента) прикладывают направленное наружу горизонтальное усилие 20 Н в течение 5 с. Ограждающие устройства при этом должны оставаться закрытыми.

24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

24.1 Дополнение:

ИЗДЕЛИЕ, кронштейны и полки должны быть оснащены съемными частями и ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ в наиболее неблагоприятной конфигурации и к ним должна быть приложена максимальная нагрузка, рекомендованная изготовителем.

24.3 Не применяют.

Дополнительный пункт:

24.101 Если ИЗДЕЛИЕ установлено на колесах, изготовитель должен предусмотреть средства, предупреждающие его непреднамеренное смещение.

Соответствие проверяют осмотром.