Изготовитель должен выполнять меры по управлению риском, выбранные в соответствии с 6.2.
Выполнение каждой меры по управлению риском должно быть верифицировано. Данная верификация должна быть зарегистрирована в файле менеджмента риска.
Результативность мер по управлению риском должна быть верифицирована, а результаты верификации - зарегистрированы в файле менеджмента риска.
Примечание - Верификация результативности может включать действия по валидации.
Соответствие требованиям данного подраздела проверяют путем экспертизы файла менеджмента риска.