ГОСТ Р 55082-2012

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

ИЗДЕЛИЯ БУМАЖНЫЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПОДГУЗНИКИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

     
Общие технические условия

     
Articles of paper for medical purposes. Diapers for adults. General specifications

ОКС 85.080

ОКП 54 6358

Дата введения 2014-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Центральный научно-исследовательский институт бумаги" (ОАО "ЦНИИБ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 157 "Древесная масса. Бумага, картон и изделия из них"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 ноября 2012 г. N 780-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на бумажные подгузники (далее - подгузники), предназначенные для впитывания и удерживания мочи (далее - жидкости), используемые для ухода за больными, страдающими недержанием мочи средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к их качеству.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления

ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 1770-74 (ISO 1042-83, ISO 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 4233-77 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия

ГОСТ 6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия

ГОСТ 10700-97 Макулатура бумажная и картонная. Технические условия

ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 28498-90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 31396-2009 Классификация типовых фигур женщин по ростам, размерам, полнотным группам для проектирования одежды

ГОСТ 31399-2009 Классификация типовых фигур мужчин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды

ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 бумажный подгузник для взрослых: Многослойное впитывающее изделие разового использования с абсорбирующим слоем из волокнистых полуфабрикатов преимущественно древесного происхождения, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие вещества (суперабсорбенты).

Примечание - Допускается использовать термины - "одноразовые бумажные трусы для взрослых (подгузники)" и "одноразовые бумажные прокладки-вкладыши для взрослых (подгузники)".

3.2 недержание мочи: Непроизвольное выделение мочи человеком.

3.3 средняя степень недержания: Непроизвольное выделение мочи в количестве от 400 до 600 мл за 8 ч.

3.4 тяжелая степень недержания: Непроизвольное выделение мочи и/или жидкого кала в количестве более 600 мл за 8 ч.

3.5 верхний покровный слой: Слой, который непосредственно соприкасается с кожей человека и пропускает жидкость внутрь подгузника.

3.6 распределительный слой: Слой, который расположен за верхним покровным слоем подгузника и способствует равномерному распределению жидкости внутри подгузника.

3.7 абсорбирующий слой: Внутренний основной слой подгузника, расположенный за распределительным слоем, который поглощает и удерживает впитываемую жидкость внутри подгузника.

3.8 защитный слой: Слой, который расположен непосредственно за абсорбирующим слоем подгузника и предотвращает проникновение жидкости наружу.

3.9 нижний покровный слой: Слой, который расположен за защитным слоем подгузника и соприкасается с одеждой человека или простыней.

3.10 барьерные элементы: Барьеры и боковые оборки в виде дуги через пах со стягивающими их резинками, предотвращающие проникновение жидкости на кожу человека.

3.11 фиксирующие элементы: Детали подгузника на его передней и задней частях для фиксации его в нужном положении и закрепления на талии человека (застежки-"липучки", эластичный пояс и др.).

3.12 индикатор наполнения подгузника: Сигналы в виде цветных полос (или одной полосы) на нижнем покровном слое, а при его отсутствии - на защитном слое, фиксирующие полное наполнение подгузника впитываемой жидкостью.

3.13 суперабсорбент: Химическое влагопоглощающее вещество в виде гранул со способностью к гелеобразованию под влиянием впитываемой жидкости.

3.14 полное влагопоглощение: Максимальное количество жидкости, которое может впитать подгузник без приложения внешней нагрузки.

3.15 сорбционная способность подгузника после центрифугирования: Количество жидкости, удерживаемое подгузником после центрифугирования в условиях испытания по настоящему стандарту.

3.16 скорость впитывания: Количество жидкости, впитываемое подгузником за 1 с.

3.17 обратная сорбция: Количество жидкости, выделяемое из подгузника под воздействием внешней нагрузки (давления).

     4 Классификация

4.1 В зависимости от обхвата талии/бедер человека изготовляют подгузники указанных в таблице 1 групп.

Таблица 1

4.2 В зависимости от количества впитываемой жидкости изготовляют подгузники следующих видов:

- для людей со средней степенью недержания (далее - подгузник для средней степени недержания);

- для людей с тяжелой степенью недержания (далее - подгузник для тяжелой степени недержания).

     5 Технические требования

5.1 Подгузники изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технической документации (технологический регламент, техническое описание и т.п.) на конкретный подгузник и/или группу подгузников. При необходимости на подгузники утверждают образец-эталон по ГОСТ 15.009.

5.2 Требования к конструкции подгузников

5.2.1 Конструкция подгузников включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей человека):

- верхний покровный слой;

- распределительный слой;

- абсорбирующий слой, состоящий из одного или двух впитывающих слоев;

- защитный слой;

- нижний покровный слой;

- барьерные элементы;

- фиксирующие элементы;

- индикатор наполнения подгузника (при наличии).

Допускается изготовлять подгузники без распределительного и нижнего покровного слоев.

При отсутствии нижнего покровного слоя его функцию выполняет защитный слой.

5.3 Техническое исполнение подгузников

Подгузники изготовляют в виде готовых трусов или раскроя трусов с фиксирующими элементами, или прокладок-вкладышей.

Подгузники могут быть изготовлены со специальными ингредиентами на верхнем покровном слое, нанесенными на всю поверхность или в виде полосок, обеспечивающими дополнительную защиту кожи человека от раздражения при соприкосновении с мочой и калом (вазелин, лосьон и др.).

Допускаются другие виды технического исполнения подгузников.

5.4 Декоративное исполнение подгузников

Нижний покровный слой или фиксирующие элементы подгузников изготовляют без отделки или с отделкой с помощью рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и др.), или с отделкой другими способами.

5.5 Требования к внешнему виду