ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
21 Механическая прочность
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
21.3 Изменение
Заменить третий абзац следующим текстом:
Если изготовитель указывает на специальное применение, такое, например, как применение в педиатрии, то нормальная нагрузка может быть снижена. В подобном случае значение снижения нормальной нагрузки должно быть промаркировано на ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ОБОРУДОВАНИИ.
Дополнение
Регулируемые подножки должны иметь самоблокировку при любых углах наклона СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Окантовка регулируемой подножки, закрепленной на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, должна быть тщательно подогнана и не должна иметь неровностей, о которые ПАЦИЕНТ мог бы споткнуться.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
21.6 Замена*
_______________
* Относится только к вновь разрабатываемой аппаратуре с момента введения в действие настоящего частного стандарта.
ПЕРЕНОСНЫЕ И ПЕРЕДВИЖНЫЕ АППАРАТЫ должны выдерживать воздействия, вызванные резкими манипуляциями.
Соответствие требованиям проверяют следующим испытанием:
аа) ПЕРЕНОСНОЙ АППАРАТ поднимают на высоту, указанную в таблице 101, над доской из твердого дерева толщиной 50 мм (см. 21.6 общего стандарта).
Размеры доски должны превышать размеры ПЕРЕНОСНОГО АППАРАТА не менее чем в 1,5 раза. Доска устанавливается на жестком основании (бетон). ПЕРЕНОСНОЙ АППАРАТ роняют по три раза из каждого положения, в котором он находится при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Таблица 101 - Высота падения
Масса ПЕРЕНОСНОГО АППАРАТА, кг | Высота падения, см |
Меньше или равна 10 | 5 |
Больше 10 и меньше или равна 50 | 3 |
Больше 50 | 2 |
После испытаний ПЕРЕНОСНОЙ АППАРАТ должен соответствовать требованиям настоящего стандарта.
bb)* ПЕРЕДВИЖНОЙ АППАРАТ перемещают в соответствии с НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ, описанной в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (со скоростью 1,5 м/с - для АППАРАТА, перемещаемого вручную, и с максимальной скоростью - для АППАРАТА, перемещаемого автоматически), через препятствие, закрепленное на полу на плоской поверхности, причем это препятствие имеет высоту 20 мм и ширину 80 мм в поперечнике.
_______________
* Относится только к вновь разрабатываемой аппаратуре с момента введения в действие настоящего частного стандарта.
Это испытание выполняют 10 раз, после чего АППАРАТ должен полностью соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Дополнение
21.101 КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ
См. также пункт 28 "Подвешенные массы".
КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ соответствуют соотношению между предельным напряжением и максимальным напряжением в процессе НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Коэффициент безопасности должен всегда быть равным или превышать значения, заданные в таблице 102.
21.101.1 Определение КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ