ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

     2 Термины и определения

Дополнение

Примечание - В приложении АА термины приведены в алфавитном порядке со ссылкой на источник.

Дополнительные определения

2.101 ПУЧОК ЗАКРЫТ: Состояние, при котором ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ полностью экранирован и находится в безопасном положении.

2.102 ПУЧОК ОТКРЫТ: Условие, при котором ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ полностью открыт для проведения ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

2.103 КОНТРОЛИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР (сокращенно ТАЙМЕР): Прибор для измерения времени ОБЛУЧЕНИЯ или для ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при достижении заданного времени.

2.104 РАЗМЕР ПОЛЯ: Сокращенно от РАЗМЕР ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

2.105 ШТАТИВ: Часть АППАРАТА, которая поддерживает и передвигает

РАДИАЦИОННУЮ ГОЛОВКУ.

2.106 РАЗМЕР ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ: Геометрическая проекция удаленного края УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА на плоскость, перпендикулярную ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если смотреть из центра передней поверхности ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ. РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, таким образом, имеет такую же форму, что и окно на УСТРОЙСТВЕ ПОЛЯ можно определить на любом расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

2.107 ПРЕРЫВАНИЕ (ОБЛУЧЕНИЯ)/ПРЕРВАТЬ (ОБЛУЧЕНИЕ): Прекращение ОБЛУЧЕНИЯ и движений с возможностью их возобновления без повторного задания рабочих условий (то есть возврат в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ).

2.108 СТАНДАРТНОЕ РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - ПОВЕРХНОСТЬ (РИП) (или НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ): Определенное расстояние, измеряемое вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА; для АППАРАТА без ИЗОЦЕНТРА - до указанной плоскости.

2.109 СОЧЕТАНИЕ ПЕРВИЧНОГО И ВТОРИЧНОГО ТАЙМЕРОВ: Сочетание двух ТАЙМЕРОВ, при котором один выполняет функцию ПЕРВИЧНОГО ТАЙМЕРА, другой - ВТОРИЧНОГО ТАЙМЕРА.

2.110 ПЕРВИЧНЫЙ ТАЙМЕР: Контролирующий таймер, предназначенный для ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при достижении заданного времени.

2.111 ПРОГРАММНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА (ПЭС): Термин, обозначающий широкий спектр программных средств, включая микропроцессоры, контроллеры, программируемые логические контроллеры и другие компьютерные средства. Такие средства могут иметь один или несколько центральных процессоров, подключенных к датчикам и (или) аналогичным средствам в целях контроля, защиты или мониторинга.

2.112 КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ СПЕЦИАЛИСТ: Лицо, признанное компетентными органами, которое имеет необходимые знания и уровень подготовки для выполнения установленных обязанностей.

2.113 СОЧЕТАНИЕ С РЕЗЕРВНЫМ ТАЙМЕРОМ: Сочетание двух КОНТРОЛИРУЮЩИХ ТАЙМЕРОВ, предназначенных для ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при достижении заданного времени.

2.114 ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ДОЗА НА ПОВЕРХНОСТИ: Отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на глубине 0,5 мм к максимально ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, измеренным (обе ДОЗЫ) в ФАНТОМЕ на указанном расстоянии.

2.115 ВТОРИЧНЫЙ ТАЙМЕР: КОНТРОЛИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР, предназначенный для ОКОНЧАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при отказе ПЕРВИЧНОГО ТАЙМЕРА.

2.116 КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ: Испытание индивидуального прибора или АППАРАТА после монтажа на соответствие указанным критериям.

2.117 ОКОНЧАНИЕ (ОБЛУЧЕНИЯ)/ОКОНЧИТЬ (ОБЛУЧЕНИЕ): Остановка ОБЛУЧЕНИЯ без возможности начать ОБЛУЧЕНИЕ повторно до задания всех рабочих условий вторично (то есть возврат в состояние подготовки):

- при достижении заданного времени или

- при умышленном ручном воздействии,

- при включении блокирующих устройств,

- при достижении предварительно заданного углового положения ШТАТИВА во время подвижной ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

2.118 ЛЕЧЕНИЕ: Выполнение процедуры или только ее части, назначенной в терапевтических целях.

2.119 ПОЛЕ ОБЛУЧЕНИЯ: В ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ - участок поверхности тела ПАЦИЕНТА, подлежащий ОБЛУЧЕНИЮ.

2.120 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ: Для устройства или АППАРАТА конкретной конструкции испытание проводит ИЗГОТОВИТЕЛЬ на соответствие указанным критериям.