ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой)

Приложение FFF
(справочное)

     
Библиография

В настоящем приложении приведен список документов, которые служат руководством для методов по управлению РИСКОМ.

EN 1441:1997 Medical devices - Application of risk management to medical devices (Устройства медицинские. Применение управления рисками к медицинским устройствам)

ISO/IEC 12119:1994 Information technology - Software packages - Quality requirements and testing (Информационные технологии. Пакеты программного обеспечения. Требования к качеству и испытания)

ISO/IEC 15026:1998 Information technology - System and software integrity levels (Информационные технологии. Системные и программные уровни целостности)

IEC/TR 60513:1994 Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment (Электрооборудование медицинское. Основные аспекты безопасности)

IEC 60812:1985 Analysis techniques for system reliability - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) (Методика анализа надежности систем. Методика режимов нарушения и анализ воздействий (FMEA))

IEC 60880:1986 Software for computers in the safety systems of nuclear power stations (Программное обеспечение компьютеров в системах безопасности атомных электростанций)

IEC 61025:1990 Fault tree analysis (FTA) (Анализ диагностического дерева неисправностей)

IEC 61508:1998 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 1: General requirements (Системы электрические/электронные/программируемые электронные, связанные с функциональной безопасностью. Часть 1. Общие требования)

     

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2015

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"