Статус документа
Статус документа

ГОСТ 30324.0.3-2002 (МЭК 60601-1-3:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

     29.207.2 ИСПЫТАНИЕ на ОСЛАБЛЕНИЕ ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ


Используйте следующую процедуру испытаний:

a) в области, не охватываемой ПЕРВИЧНЫМИ ЗАЩИТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, установите защитные экраны, необходимые для того, чтобы исключить из измерений любое РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, не прошедшее через ПЕРВИЧНЫЕ ЗАЩИТНЫЕ СРЕДСТВА;

b) используйте наименьшую ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ, при которой может работать РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ. Удалите ОТСЕИВАЮЩИЕ РАСТРЫ и КОМПРЕССИОННЫЕ УСТРОЙСТВА, если они нормированы как съемные;

c) за исключением РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии, используйте ФАНТОМ с ЭКВИВАЛЕНТОМ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ 40 мм А1, расположенный в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ насколько возможно близко к ФОКУСНОМУ ПЯТНУ. Испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии проводите без ФАНТОМА;

d) в соответствии с нормированной областью применения РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА выберите следующие значения расстояний и размеров поля:

1) для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии используйте наибольшее возможное ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при наименьшем возможном РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;

2) для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ, в которых управление нагрузкой возможно только из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ, используйте наибольшее ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, возможное при НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ;

3) для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ, в которых имеется ШТАТИВ ДЛЯ ПАЦИЕНТА между БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПАЦИЕНТОМ, установите расстояние между ШТАТИВОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и устройством, содержащим ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, возможно близко к 25 см и используйте наибольшее возможное при этом расстоянии ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;

4) в случаях, не включенных в вышеприведенный перечень 1), 2) и 3), установите РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ как можно ближе к 70 см и используйте наибольшее возможное при этом расстоянии ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;

e) установите необходимое значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, указанное в таблице 208b;

f) используя известные значения АНОДНОГО ТОКА или ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ, проведите измерение МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ так, чтобы определить распределение ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ за ПЕРВИЧНЫМИ ЗАЩИТНЫМИ СРЕДСТВАМИ. За исключением РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии, проведите измерения на расстоянии 10 см от ДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ. Для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для маммографии используйте расстояние 5 см;

g) приведите измерения к ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ за 1 ч или к ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ за ОБЛУЧЕНИЕ при опорных значениях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, указанных в таблице 208b.

h) сделайте все необходимые поправки к найденным значениям, чтобы учесть допустимое усреднение по площади, равной 100 см, ни один из основных линейных размеров которой не превышает 20 см;

i) повторите измерения при других конфигурациях РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, к которым относятся требования 29.207.1, чтобы убедиться, что все такие конфигурации приняты в расчет при определении соответствия;

j) соответствие достигнуто, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в процессе испытаний не превышает максимально допустимое значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, указанное в таблице 208b.