ГОСТ 30324.0.3-2002 (МЭК 60601-1-3:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

     29.204.3 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ

В НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА, создаваемая ИЗЛУЧЕНИЕМ УТЕЧКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, усредненная по любой площади, равной 100 см, с основным линейным размером не более 20 см на расстоянии 1 м от ФОКУСНОГО ПЯТНА, при условиях НАГРУЗКИ, соответствующих максимально допустимой входной энергии за 1 ч, и номинальном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не должна превышать следующих пределов:

- для БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенных для использования в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ с внутриротовым ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не более 125 кВ, - 0,25 мГр/ч;

- для всех остальных РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - 1,0 мГр/ч.

Соответствие требованиям проверяют с помощью следующей процедуры испытаний:

a) закройте РАДИАЦИОННОЕ ОКНО, чтобы была уверенность в том, что прошедшее через него ИЗЛУЧЕНИЕ не повлияет на измерение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ. Изготовьте подходящую для этой цели заглушку и установите ее как можно ближе к РАДИАЦИОННОМУ ОКНУ, но так, чтобы она не выходила за его пределы больше, чем это требуется для надежного перекрытия;

b) для НАГРУЗКИ во время испытаний

1) используйте НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ДЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ или БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Если они предназначены для работы от РПУ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, и РПУ такого типа используется при испытаниях, начинайте любую НАГРУЗКУ с НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в качестве НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ,

2) используйте или НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ при удобном значении АНОДНОГО ТОКА или ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ с удобным значением ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ. При работе с РПУ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ используйте НАГРУЗКУ не более 10 мА·с или минимальную уставку ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ при выбранном НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, если она больше 10 мА·с,

3) ни при каких обстоятельствах не используйте при испытаниях НАГРУЗКУ, при которой превышается допустимая мощность;

c) определите, если необходимо, при помощи измерений, как влияют на ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ допустимые при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ уставки и конфигурация испытываемой аппаратуры. Для самих испытаний выберите комбинацию, наименее благоприятную с точки зрения соответствия:

d) при подходящих ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ сделайте достаточное количество измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на расстоянии 1 м от ФОКУСНОГО ПЯТНА, чтобы определить распределение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ по всей поверхности сферы;

e) приведите ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ при указанных ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ к значениям ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за 1 ч, соответствующим опорным условиям НАГРУЗКИ, указанным в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с 29.204.2;

f) сделайте все необходимые поправки к найденным значениям, чтобы учесть допустимое усреднение по площади, как описано в 29.204.3;

g) зная полученные результаты, повторите испытание по перечислению b), а затем сделайте измерения в соответствии с испытаниями по перечислениям d)-f) при других уставках и конфигурации, если окажется, что они влияют на окончательный вывод о соответствии;

h) соответствие считается достигнутым, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, полученное в процессе испытаний, не выходит за требуемые пределы.