ГОСТ 30324.0.3-2002 (МЭК 60601-1-3:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

     29.202.8 Точность индикации с помощью обозначений и в форме записи

За исключением указанных ниже случаев по перечислениям а)-е), размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, который дается с помощью обозначений на ИЗДЕЛИИ или указывается в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ в соответствии с 29.202.4 и 29.202.5, не должен отличаться от размеров ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, измеренного вдоль каждой из его главных осей в плоскости, к которой относится индикация, более чем на 2% от расстояния этой плоскости до ФОКУСНОГО ПЯТНА.

Это требование не распространяется на:

a) БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ, предназначенных исключительно для маммографии;

b) БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенные для дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ с использованием внутриротового ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, при которой ограничение ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ осуществляется с помощью одного или нескольких АППЛИКАТОРОВ ПУЧКА, каждый из которых является УСТРОЙСТВОМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, ограничивающим ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах круга диаметром не более 6 см на наружной плоскости АППЛИКАТОРА ПУЧКА, перпендикулярной к ОПОРНОЙ ОСИ;

c) БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, описанные выше в перечислении b), предназначенные дополнительно для использования с внеротовым ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, если они снабжаются дополнительным АППЛИКАТОРОМ ПУЧКА, ограничивающим ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах круга диаметром не более 6 см на расстоянии 25 см от ФОКУСНОГО ПЯТНА;

d) БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для ДЕНТАЛЬНОЙ ПАНОРАМНОЙ ТОМОГРАФИИ с внеротовым БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в которых ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не попадает за пределы ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;

е) РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ для щелевой и сканирующей техники с движением ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ПАЦИЕНТА, при котором вся площадь РЕНТГЕНОГРАММЫ не облучается одновременно.

Соответствие требованиям проверяют рассмотрением параметров конструкции и экспертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. При необходимости измерьте размеры ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ вдоль двух главных осей при выбранных индицированных уставках СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, которые возможны при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ. При расчете примите РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ равным значению, указанному на АППАРАТЕ или в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для использованной уставки.