ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ (с Поправкой)
10 Требования к отчетности
Основные рассмотренные данные и обоснование выбора всех факторов должны быть отражены документально. См. приложение D.