ГОСТ ISO/TS 15495/IDF/RM 230-2012 Молоко. Молочные продукты и питание для детей раннего возраста. Руководящие указания для количественного определения меламина и циануровой кислоты методом жидкостной хроматографии - тандемной масс-спектрометрии (LC-MS/MS)

     8 Критерии рабочих характеристик

8.1 Общие положения

Каждой лаборатории следует подтвердить вводимый метод, чтобы продемонстрировать соответствие поставленным целям. Для валидации рекомендуется процедура, установленная по [1]. Максимальные и минимальный пределы рабочих характеристик, взятых из этой процедуры, определены в 8.2 и 8.5.

8.2 Требуемая минимальная чувствительность

Требуемый предел квантификации (LoQ) должен быть не менее чем в 10 раз ниже максимального предела (ML), чтобы обеспечить надежный диапазон при ML.

8.3 Достоверность и воспроизведение

Следуя данному руководству, достоверность и воспроизведение обычно попадают в интервал между 95% и 105%. Для приемки аналитических методов правильность и выход должны быть в интервале между 80% и 110%.

8.4 Повторяемость

Коэффициент вариаций повторяемости обычно составляет от 3% до 6%, с пределом <15%.

8.5 Внутрилабораторная воспроизводимость

Коэффициент вариаций внутрилабораторной воспроизводимости обычно составляет от 5% до 10%, с пределом <15%.