7.1 В Системе приняты две формы оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов: декларирование соответствия и сертификация.
7.2 Применение той или иной формы оценки (подтверждения) соответствия определено в техническом регламенте посредством указания видов продукции и (или) ее признаков.
7.3 Состав процедур при декларировании соответствия и сертификации определяется схемами оценки (подтверждения) соответствия, установленными техническими регламентами в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза [4].
Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель, исходя из условий их применения.
Каждая схема оценки (подтверждения) соответствия состоит из определенной совокупности действий (операций), результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. К таким действиям относятся анализ технической документации; идентификация, испытания продукции, исследование типа продукции; оценка производства, производственный контроль; выдача сертификата соответствия, принятие декларации о соответствии техническим регламентам по единой форме, регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза; инспекционный контроль.
7.4 В случае необходимости (например, отбор образцов, проведение испытаний продукции или, если безопасность заявленной на сертификацию продукции не может быть подтверждена только работами, проводимыми данным органом по сертификации), орган по сертификации:
- привлекает к работам по сертификации сторонние организации (органы государственного надзора, аккредитованные органы по сертификации или аккредитованные испытательные лаборатории (в том числе иностранные, в компетентность которых входит проведение данных работ по подтверждению соответствия сертифицируемой продукции;
- принимает решение с учетом работ, проведенных сторонними организациями, и несет ответственность за полноту проведенных работ.
При этом с указанными выше сторонними организациями органом по сертификации должны быть заключены соглашения о сотрудничестве, определяющие вопросы компетентности и конфиденциальности.
Привлечение конкретной сторонней организации должно быть согласовано с заявителем.
7.5 Основные процедуры сертификации и декларирования соответствия установлены в Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза [4].
Ниже приводятся назначение и особенности основных операций подтверждения соответствия, принятых в Системе.
7.6 Анализ документации заявителя направлен на идентификацию продукции, формирование заявителем комплекта технической документации и доказательственных материалов и выявления тех из них, которые могут быть засчитаны как основание для выдачи сертификата соответствия или принятия декларации о соответствии.
Анализ документации в зависимости от формы подтверждения соответствия проводит заявитель и (или) орган по сертификации.
7.7 Испытания (включая исследования и измерения), предусмотренные в схемах оценки (подтверждения) соответствия, проводят с целью определения соответствия образцов продукции установленным требованиям и распространения полученных результатов на единицу продукции или на всю совокупность продукции, являющихся объектами оценки (подтверждения) соответствия.
Испытания продукции в зависимости от схемы оценки (подтверждения) соответствия проводят на испытательной базе заявителя или в испытательных лабораториях (центрах) в соответствии с требованиями стандартов, включенных в перечень международных и региональных стандартов (при их отсутствии - в перечень национальных (государственных) стандартов), содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятого технического регламента Таможенного союза и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
Результаты проведенных испытаний оформляются протоколом испытаний.
7.8 Оценка производства согласно схемам оценки (подтверждения) соответствия осуществляется в форме сертификации систем менеджмента или анализа состояния производства.
7.9 Сертификация систем менеджмента имеет собственное значение и цели. Использование такой сертификации в рамках оценки (подтверждения) соответствия продукции преследует цель доказательства эффективности системы в обеспечении постоянного соответствия продукции установленным требованиям технических регламентов Таможенного союза.
7.9.1 Сертификацию систем менеджмента проводят аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации систем менеджмента в соответствии с международными (региональными) стандартами в области систем менеджмента. Результаты сертификации оформляют сертификатом соответствия системы менеджмента.
7.9.2 Сертификация систем менеджмента осуществляется в рамках работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции или засчитывается ранее проведенная сертификация при условии действия сертификата соответствия системы менеджмента на время проведения очередного контроля за сертифицированной системой.
7.10 Анализ состояния производства, предусмотренный в некоторых схемах сертификации, проводят с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации продукции.
7.10.1 Анализ состояния производства проводят органы по сертификации продукции, включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, по специально подготовленной программе проверки производства.
Программа должна предусматривать проверку:
- технической (технологической) документации;
- технологических процессов;
- средств технологического оснащения и системы поддержания их технического состояния;
- системы контроля и испытаний;