ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

[1]

ISO 5725-1:1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions

(Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Общие принципы и определения)

[2]

ISO 5832-1:1997 Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel

(Материалы имплантационные для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Деформируемая нержавеющая сталь)

[3]

ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements

(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными)

[4]

ISO 10993-9:1999 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции)

[5]

ISO 10993-13:1998 Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий)

[6]

ISO 10993-14:2001 Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics

(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции изделий из керамики)

[7]

ISO 10993-15:2000 Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys

(Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции изделий из металла и сплавов)

[8]

EN 455-3:1999 Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

[9]

EN 12442-1:2000 Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 1: Analysis and management of risk

[10]

EN 12442-2:2000 Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling

[11]

EN 12442-3:2000 Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible agents

[12]

International Union of Pure and Applied Chemistry - Macromolecular division - Commission on macromolecular nomenclature: compendium of macromolecular nomenclature, Prepared for publication by W. V. Metanomski, Blackwell Scientific Publications Ltd., Oxford, 1991

[13]

OECD Guidelines 120:1996, Solution/extraction behaviour of polymers in water

[14]

JP XIV General tests/plastic containers, 2001

[15]

OECD Guidelines 118:1996, Determination of the number-averaged molecular weight and molecular weight distribution of polymers using gel permeation chromatography

[16]

USP 26, 2003, <661> Containers

[17]

Ph. Eur. Ed. 4, 2002, Section 2.2.28 and Chapters 3.1 and 3.2