ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

     44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

44.3 Расплескивание

Дополнение

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС и его компоненты должны быть сконструированы таким образом, чтобы предотвратить расплескивание и не увлажнять те части, увлажнение которых может стать причиной угрозы безопасности.

Соответствие требованию проверяют испытанием по 44.3 общего стандарта.

44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция

Дополнение

Все компоненты, не обозначенные изготовителем как компоненты однократного применения, которые входят в контакт с выдыхаемым ПАЦИЕНТОМ газом и могут быть повторно используемы, должны стерилизоваться и дезинфицироваться, если не обеспечены другие средства, обеспечивающие бактериологическую/вирусную фильтрацию выдыхаемого газа.