ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Клиническое наблюдение

Наблюдаемый признак

Задействованные системы

Респираторное

Затруднение дыхания (брюшное дыхание, одышка), остановка дыхания, цианоз, учащенное дыхание, выделения из ноздрей

Центральная нервная, легочная, сердечная

Двигательная активность

Повышенная/пониженная сонливость, потеря равновесия, потеря чувствительности, каталепсия, атаксия, необычное передвижение, прострация, тремор, фасцикуляция

Центральная нервная, соматомоторная, сенсорная, нервномышечная, автономная

Конвульсии

Клонические, тонические, тонические-клонические, асфиктические, опистотонус

Центральная нервная, нейромускульная, автономная, дыхательная

Рефлексы

Корнеальный, равновесие, миотатический, световой, рефлекс испуга

Центральная нервная, сенсорная, автономная, нейромускульная

Глазные признаки

Слезотечение, миоз, мидриаз, экзофтальмоз, птоз, помутнение, ирит, коньюктивит, хромодакриорея, ослабление мигательной мембраны

Автономная, раздражение

Сердечно-
сосудистые признаки

Брадикардия, тахикардия, аритмия, вазодилатация, вазоконстрикция

Центральная нервная, периферическая, сердечная, легочная

Слюноотделение

Избыточное

Местное воздействие

Пилолейомиома

Жесткая шерсть

Автономная

Аналгезия

Сниженная реакция

Центральная нервная, сенсорная

Мышечный тонус

Гипотония, гипертония

Автономная

Желудочно-
кишечное

Мягкий стул, диарея, рвота, полиурия, ринорея

Центральная нервная, автономная, сенсорная, желудочно-кишечная моторика, почечная

Кожное

Эдема, эритема

Повреждение тканей, раздражение